当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

药监局发文 中药溯源来了

来源:赛柏蓝 作者: 半夏时间:2020-09-21分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

中药溯源来了,20家药企开始试点

1、20家药企,开始中药饮片追溯

9月18日,河北省药监局发布《关于将中药饮片纳入药品流通追溯范围的通知》,进一步部署中药饮片追溯工作。

通知显示,按照国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》“2020年建成包括药品在内的7类重点产品追溯体系”,和国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求,今年8月河北省在全国率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系,确定了第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种和追溯数据标准,并选取了20家药品经营企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据试上传工作。

根据要求,实行中药饮片追溯数据上传的企业为选定的20家中药饮片生产企业、全部中药饮片专营企业,以及已加入药品流通追溯系统的药品批发企业和药品零售企业。首批中药饮片生产试点企业和中药饮片专营企应在2020年10月15日前在河北省药品追溯系统进行注册。逐步推进其他中药饮片生产企业加入药品流通追溯系统。

中药饮片生产试点企业和专营企业实现数据传输接口对接后,生成本企业中药饮片购进、销售、库存XML数据文件,每日自动向药品流通追溯系统上传数据。2020年11月1日起全省药品经营企业正式上报中药饮片追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确,不得拒报、虚报、瞒报、迟报。

第一批加入药品流通追溯体系的中药饮片生产企业名单:

2、中药饮片,质量逐渐提高

对于中药追溯,已经不是新鲜的话题。

早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

实际上,近几年来多个相关部门一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。中药材流通追溯体系建设就是其中一环。

此外,近年来国家对于中药饮片的监管力度也持续加大。自去年新修订的《药品管理法》发布后,业内普遍表示,中药饮片企业的日子越来越不好过,2019年行业在朝着高质量的方向发展过程中,一些不具备生产标准的中小型饮片企业正加速退出市场。据中药大品种联盟发布的报告分析,在监管方的大力关注和业界积极努力下,近年来中药饮片质量取得了长足的进步,抽检合格率逐步攀升(从2013年的64%,提升到2019年91%),以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制。

但由于中药饮片庞大的品规体量(截止2019年10月,根据国家药监局数据库,我国现有上市药品批文166668条,但饮片总品规保守估计在80万以上,远超各类药品之和)和市场极为分散,中药饮片质量问题较为突出或“呈现出”突出的局面。

随着新修订的《药品管理法》实施,2020版药典也将于今年12月30日起实施,加上中药溯源,中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测成为现实中必须面对的问题,相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或未雨绸缪做好准备,将很难生存下去。

我们也能看到,在一系列政策的组合拳下,中药的质量也在逐渐蜕变,未来一定会越来越好。



本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

医保目录调整名单公示!751个品种通过形式审查

9月18日,国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,涵盖751个品种,公示期1周。【查看详情】

2020-09-21

逾百名执业药师被查

在过去的几个月时间内,广东省全省已有一百多名执业药师因“挂证”被查。【查看详情】

2020-09-21

卫健委发文 医院大检查开始了

9月14日,上海市卫健委连续发布两份医药纠风的通知,要求开始整治医药购销和药品回扣。【查看详情】

2020-09-16

多名卫生院院长被通报 中纪委出手了

9月14日,中央纪委、国家监察委网站对广西右江开展的健康扶贫专项督查行动进行通报,又一卫生院院长被立案调查。【查看详情】

2020-09-16

全国执业药师够了?

按照《“十三五”国家药品安全规划》,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。【查看详情】

2020-09-16
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18501193156

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

联系电话:18501193156

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18501193156

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 3156APP
  • 服务号
  • 订阅号
  • 官方微博

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。