3个药品,亮“绿灯”了!
来源:互联网时间:2019-07-11分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
据药审中心公示,河南百年康鑫药业有限公司的盐酸普萘洛尔口服溶液(规格为120ml:0.5136g ),成都苑东生物制药股份有限公司
7月10日,从国家药品审评中心得知,又有3个药品有望被纳入优先审评品种。
据药审中心公示,河南百年康鑫药业有限公司的盐酸普萘洛尔口服溶液(规格为120ml:0.5136g ),成都苑东生物制药股份有限公司的布洛芬氨丁三醇注射液(规格为2ml:10mg),爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司的马昔腾坦片(规格为10mg )以上3个品种拟加入优先审评行列。
了解到,盐酸普萘洛尔由法国Pierre Fabre Dermatologie公司开发,用于治疗需予全身疗法的增殖期婴儿血管瘤患者,是首个用于增殖期婴幼儿血管瘤的治疗药物。婴幼儿血管瘤,是婴幼儿最常见的良性肿瘤,系真性血管肿瘤,由中胚叶的正常血管组织过度增殖所致。婴幼儿血管瘤好发于头、面、颈部,其次为四肢和躯干,新生儿发生率为1.1%~2.6%。
布洛芬氨丁三醇注射液由成都苑东生物制药股份有限公司开发注册,属于化药3类、儿童药。
马昔腾坦片由爱可泰隆开发,主要用于治疗肺动脉高压,于2013年10月在美国获批上市,2017年9月首次进入中国。据悉,在财政部、海关总署、税务总局和国家药监局今年2月22日联合发布的《关于罕见病药品增值税政策的通知》中,马昔腾坦片位列首批罕见病药品清单。
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