飞检预警!这些问题药企要注意了
来源:互联网时间:2019-05-21分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
据了解,此次飞检行动是为了深入推进全省“药品安全﹒蓝箭护航”2019系列行动和药品监管领域扫黑除恶治乱专项斗争
近日,青海省药监局抽调监管业务骨干组成检查组,以不预先告知的形式,分赴高风险药品生产企业开展飞行突击检查。
飞检目的 据了解,此次飞检行动是为了深入推进全省“药品安全﹒蓝箭护航”2019系列行动和药品监管领域扫黑除恶治乱专项斗争,确保青海省注射剂药品、特殊药品、基本药物和集中采购中标药品等高风险药品生产质量安全。 重点检查 此次飞行检查以企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)、落实企业主体责任为主要内容,重点检查药品生产企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性等内容。通过深度检查,进一步监督企业切实履行药品安全主体责任,防控药品生产关键风险点,强化风险治理,依法依规从事药品生产,确保高风险品种生产质量安全。 工作部署 飞行检查前,省药监局组织召开全省药品生产现场专项检查工作动员部署会,对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施和工作要求等方面进行详细安排和培训,并按照“双随机”原则,以现场抽签方式产生了各检查小组名单和被检查企业名单。要求各检查组和检查员坚持问题导向,严格依法依规开展现场检查,对发现的问题及时依法进行处置,切实防范药品安全风险,并紧密结合扫黑除恶治乱专项斗争,深查细挖案件线索,做好扫黑除恶治乱专项斗争宣传。 飞检时间 飞行检查将于6月底前全面结束,目前正在持续推进中。
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