食药监总局对全国18家涉事企业进行行政告诫
来源:互联网时间:2014-07-03分类:医疗器械行业新闻
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因发布严重违法医疗器械,国家食品药品监管总局2日对全国18家涉事企业进行行政告诫,在医疗器械“五整治”专项行动期间,食品药品监管总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。
因发布严重违法医疗器械,国家食品药品监管总局2日对全国18家涉事企业进行行政告诫,在医疗器械“五整治”专项行动期间,食品药品监管总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。
由于夸大产品功效和适应范围,利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等,违法医疗器械严重扰乱了发布秩序,给公共用械安全带来隐患。食品药品监管总局根据医疗器械违法监测情况,决定对18家发布严重违法的企业进行行政告诫。被告诫企业名单已在食品药品监管总局网站上公布。
食品药品监管总局责令,这18家企业立即停止发布违法医疗器械,在今后医疗器械宣传中严格遵守法、《医疗器械监督管理条例》等规定,确保发布符合规定。
食品药品监管总局表示,将加大对这些违法的跟踪监测,一经发现其发布的医疗器械仍存在严重违法行为,将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的,将依法移交公安机关立案查处。
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