好消息!赛诺菲类风湿关节炎药物获批上市了
来源:网络时间:2017-05-24分类:药企要闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
Sarilumab 终于传来好消息,赛诺菲 / 再生元联合宣布,Sarilumab 被 FDA 批准上市,用于二线治疗成人中度至重度类风湿关节炎。这是两家公司继 PSCK9 抑制剂 Praluent、湿疹药物 Dupixent 之后合作开发上市的第三款抗体药物。
3156医药网讯 虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。
原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA 在信中指出“在对赛诺菲位于诺曼底的 Le Trait 工厂进行常规现场检查后发现了一些缺陷”。
虽然生产问题上市被延期,5 月 22 日,Sarilumab 终于传来好消息,赛诺菲 / 再生元联合宣布,Sarilumab 被 FDA 批准上市,用于二线治疗成人中度至重度类风湿关节炎。这是两家公司继 PSCK9 抑制剂 Praluent、湿疹药物 Dupixent 之后合作开发上市的第三款抗体药物。
此次 Sarilumab 出厂价定价为 3.9 万美元 / 年,比两种最常用 TNF-α抑制剂的出厂价低 30%。这两种最畅销 TNF-α药物是 Humira 和 Enbrel,Humira 去年销售额约 160 亿美元。Humira 分析师预测 Sarilumab 年销售峰值可能会超过 10 亿美元。
sarilumab 是首个直接靶向白介素 -6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。IL- 6 在类风湿性关节炎(RA)患者血清和滑液中含量最丰富,其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。类风湿性关节炎大约影响着 130 万美国人,其中 75% 为女性。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
山东朱氏药业集团有限公司
山东朱氏药业集团秉承千年膏贴医药传承——创始人朱坤福先生 深入研究老朱子医药典籍,病融贯现代医药科技,不断科研升级,形成独有的朱氏医药体系,集团先后斥巨资购置国际先进生产设备剂科研设备数百台,把中医药和现代医药融合创新,传统与创新是朱氏药业的真实写照,集团以质量求生存,以科技促发展,严格把控质量管理与生产工艺,打造一流的生产管理系统。【查看详情】
2022-05-19分享
-
黑龙江省委副书记、省长胡昌升一行考察哈尔滨力强药业有限责任公司
2021年8月31日,黑龙江省委副书记、省长胡昌升,依兰县委书记陈宇辉,县长张炎喻等一行莅临哈尔滨力强药业有限责任公司,视察了解我司药品研发和生产情况。【查看详情】
2021-11-30分享
-
和心诺泰医药科技(山东)有限公司工厂乔迁完成正式投产
和心诺泰医药科技(山东)有限公司(以下简称“山东厂区”)厂区建设自2020年7月26日开工,历时一年的紧张施工,新厂区已经建设完成。【查看详情】
2021-11-19分享
-
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司 大品牌值得选择
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司专注医药领域,在医药领域里,佰氏健康(广州)大健康科技有限公司占据了很重要的位置,也是目前行业里的标杆。【查看详情】
2020-09-27分享
-
佰氏健康(广州)大健康科技有限公司 定制加工工厂
近年医药市场越来越好,有越来越多的医药公司出现在大家的视野当中,佰氏健康(广州)大健康科技有限公司就是其中的一家公司。佰氏健康(广州)大健康科技有限公司成立于2018年06月27日,公司地址位于广州市白云区鹤龙街启德路14号901房。【查看详情】
2020-09-27分享