FDA批准阿斯利康Bydureon BCise用于2型糖尿病患者

全球首创术中止血药物PeproSta公布积极顶线数据；默克ZEPATIER使伴有CKD的丙肝患者获得高持续病毒应答率；雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪；博雅生物2.18亿收购复大医药82%股权……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！ 

Part 1 政策简报

| 修订《药品管理法》 36条改革措施有法可依

23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度，强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究、临床试验、生产经营、不良反应报告等承担全部法律责任。（新康界）

| 黑龙江二级以上公立医院全面推行按病种收费

23日，从黑龙江省卫计委获悉，黑龙江省二级以上公立医院今年将全面推行按病种收费。以“打包式”收费控制医药费用不合理增长，减轻患者费用负担。（新华网）

| 2020年辽宁70%以上的乡镇卫生院设立中医馆

辽宁省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划已全面启动。到2020年，辽宁省85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院将设立中医馆、国医堂等中医综合服务区。（新华网）

Part 2 上市公司

| 博雅生物2.18亿收购复大医药82%股权

23日，博雅生物制药集团股份有限公司发布公告称，拟以自有资金人民币21,812.00万元收购复大医药82%股权，收购完成后复大医药成为公司的控股子公司。（新浪医药新闻）

| 6家药企跻身上市公司创新品牌100强

23日，亚洲品牌网揭晓了“2017中国上市公司创新品牌100强”榜单，共有6家药企登上榜单，分别是上海医药、复星医药、云南白药、康美药业、恒瑞医药、上海莱士。（医药观察家网）

| 广药白云山发布前三季度财报 王老吉逆势上扬

广药白云山22日晚公布2017年前三季度财报。财报显示，广药白云山归属于上市公司股东的净利润为人民币14.86亿元，同比增长40.63%。报告期内，备受关注的王老吉在行业整体供需过剩的情况下，继续保持增长。（中国新闻网）

| Science公布2017药物科学全球最佳雇主TOP20榜单

近日，Science公布了2017年度最佳雇主TOP20名单，包括：再生元、诺维信、福泰制药、默克、诺和诺德、基因泰克、礼来、印度百康、艾伯维、阿斯利康/MedImmune、先正达、罗氏、诺华、雅培、勃林格殷格翰等。（医药代表）

Part 3 投融资

| ADC Therapeutics获2亿美元注资 阿斯利康位于投资者行列

24日，生物技术新锐ADC Therapeutics宣布获得2亿美元的高额注资，知名药企阿斯利康也位于投资者的行列。这笔资金将被用来开发全新的抗癌疗法，并将其推进至关键临床阶段。（药明康德）

| A轮4250万美元 这类致盲性眼病转向基因精准治疗

近日，初创生技术企业Gemini Therapeutics公司获得4250万美元A轮融资，所获投资将主要专注于“干性”年龄相关黄斑变性基因分型的靶向疗法。（创鉴汇）

Part 4 药闻医讯

| BI：尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效

23日，勃林格殷格翰在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev®（nintedanib，尼达尼布）治疗特发性肺纤维化的新分析进行陈述。研究表明，尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效。（新浪医药新闻）

| 全球首创术中止血药物PeproSta公布积极顶线数据

23日，来自英国的Ergomed公司公布了PeproStat™临床2期研究积极的顶线研究数据，PeproStat是该公司全球首创的手术凝血剂/止血制品，用于外科手术的术中止血。（新浪医药新闻）

| FDA批准阿斯利康Bydureon BCise用于2型糖尿病患者

23日，阿斯利康宣布美国FDA批准了Bydureon BCise注射剂，这是新剂型 Bydureon 的改进剂型，用于2型糖尿病成人患者帮助其改善血糖控制。（丁香园）

| 默克ZEPATIER使伴有CKD的丙肝患者获得高持续病毒应答率

21日，美国默克制药公布了一项对美国退伍军人医疗系统中接受了ZEPATIER®治疗的基因型为1或4的慢性丙肝且伴有慢性肾病的患者的回顾性数据分析结果。（新浪医药新闻）

| 降低黑色素瘤复发 Opdivo再获FDA优先审评

近日，BMS公司宣布FDA 已经授予其Opdivo补充生物制剂许可申请的优先审评资格，用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。这是Opdivo获得的第七个突破性疗法认定。（药明康德）

| 雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪

FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪（ICM），Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。（药明康德）

| 福建39批次药品被查不合格

23日，国家食药监总局发布《福建省药品质量公告》，有39批次药品因不合格被通报，其中31批次为中药饮品，6批次为口服中成药，2批次为化药注射剂。（赛柏蓝）

| 7家医院被一次性打包改制

据媒体报道，近日，晋煤集团与华润集团、山西太行产业投资基金正式签署合作框架协议，开启下属医院晋煤总医院的重组改制。（赛柏蓝）

| “神药”阿司匹林可降低肝癌风险

来自中国台湾的研究小组发现，患有乙肝（肝癌最主要的风险因素之一）的人如果每天接受阿司匹林治疗，就不太可能患上肝癌。（生物探索）

| 宫颈癌筛查有望7秒快速测定 呼气即可直接测量

从中科院合肥物质科学研究院获悉，该院医学物理中心在快速筛查宫颈癌研究方面取得进展。科研人员利用自主开发的呼气质谱仪，只需7秒就能完成对一名受试人员呼气的直接测量。（中国新闻网）

| 季节会影响产后抑郁 研究发现春冬两季分娩最佳

来自于布莱根妇女医院的Jie Zhou博士及其团队最新发现，产后抑郁症的发生风险可能受分娩季节影响，相比于春、冬，夏、秋两季风险更大。（生物探索）

| 刷牙漱口有重要？口腔细菌可能引起肠道疾病

多国合作的科研团队发表了唾液菌群来源的克雷伯氏菌在肠道内定植可能引起慢性肠道炎症的相关文章，该结果可能导致人们开发出治疗常见肠道疾病的新方法。（生物探索）

| Part 5 互联网+

| 七乐康CEO已确认离职

七乐康CEO姜海东（孔明）已于近期离职，未来将担任七乐康终身荣誉顾问一职，其就职的下一家企业暂未公布。原本由姜海东负责的工作将直接由七乐康董事长石振洋负责。（亿邦动力网）

| 科学家使用人工智能改善早期乳腺癌诊断

近日，研究人员联合开发了一个AI系统，使用机器算法来预测在乳房X光检测后术后，针刺活检确定高风险病变在手术时是否升级为癌症。（康健新视野）

（来源：新浪医药新闻）

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