400亿！糖尿病用药领军品种后劲不足

我国糖尿病用药市场有多大，发展潜力还有多大？进入21世纪以来，我国糖尿病呈现出快速增长态势。患病人数约占全球糖尿病人总数的1/3，其中Ⅱ型糖尿病患者占93%-95%。而在市场刚性需求和新药上市的双重作用力下，糖尿病治疗药物已是国内外关注的热点之一。

我国糖尿病用药市场超400亿

2015年糖尿病用药市场规模高达413亿元(按终端零售价计)，同比上一年增长了6.8%。其中，口服降糖药占据糖尿病用药市场份额的56.6%，市场规模达到233.6亿元，同比上一年增长了8.8%。

2015年我国22重点城市样本医院糖尿病药物销售达到了45.57亿元，同比上一年增长率为9.83%。Ⅱ型糖尿病口服药物TOP5是阿卡波糖、二甲双胍、硫辛酸、格列美脲、瑞格列奈，TOP5降糖药物占据了总体市场的45.22%，成为降糖领先品种。

领军品种后劲不足

毋庸置疑，阿卡波糖和二甲双胍是中国Ⅱ型糖尿病口服药物的领军者。

相关数据显示，2015年我国重点城市样本医院阿卡波糖市场为7.63亿元，同比上一年增长3.24%;根据2016年上半年数据预测，全年样本医院阿卡波糖市场可达到8亿元，增长率为2.35%。阿卡波糖属于--葡萄糖苷酶抑制剂，拜耳的拜糖平是该品种的领头羊，同类药物还有伏格列波糖和米格列醇。

alpha-葡萄糖苷酶抑制剂可干预餐后高血糖的上升，能显著降低中国糖耐量减低(IGT)人群糖尿病发生风险。最新版《ADA糖尿病治疗指南》、《中国2型糖尿病防治指南》一致表达了上述观点。《AACE糖尿病综合管理路径》指出，可采用阿卡波糖和二甲双胍进行药物干预，达到预期体重和血糖控制。

二甲双胍是治疗型糖尿病最广泛使用的一线药物，相比其它降糖药更具临床优势，较少诱导低血糖症或体重增加的发生，同时具有逆转脂肪肝，改善胰岛素敏感性以及相关心血管疾病的作用，临床多用于空腹及餐后高血糖者。

2015年我国重点城市样本医院二甲双胍市场为3.87亿元，同比上一年增长3.24%。据2016年上半年数据预测，二甲双胍全年市场近4.3亿元，增长率为2.35%。

新药研发管线将改变市场格局

随着全球围剿糖尿病力度的增强，糖尿病新药上市迅速升温，将逐渐改写目前降糖药品的格局。

临床常用的降血糖药物主要有口服降糖药物、胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。口服降糖药物传统药物主要有双胍类、磺脲类、alpha-糖苷酶抑制剂及醛糖还原酶抑制药。

20世纪末，噻唑烷二酮类(TZDs)罗格列酮、吡格列酮的，以及非磺脲类促泌剂瑞格列奈、那格列奈、米格列奈的上市，让人耳目一新。随后，二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂等纷纷上市，产品知识更新迫在眉睫。

自2005～2016年8月的10多年中，全球新批准上市了13个糖尿病新药，从数量上对比，已超过了糖尿病传统药物。尤其是2014年美国FDA新批准了四个抗Ⅱ型糖尿病新分子实体药物上市，分别是阿斯利康的达格列净(Farxiga)、葛兰素史克的阿必鲁泰(Tanzeum)、礼来和勃林格殷格翰的依帕列净(Jardiance)、礼来的度拉糖肽(Trulicity);2016年7月美国FDA批准了赛诺菲公司的利西拉来(Adlyxin)，进一步推动糖尿病用药市场的更新。

(来源：新康界/蔡德山)

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