2017进口新药大量获批 市场格局剧变

大量进口新药获批上市，医药市场风云变幻，格局或发生剧变！2017年CFDA“关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）”意见的通知发布后，进口药获批加快。而从第六批开始，进口新药受理号占自查核查受理号数的比例在大幅下降。

2017年进口新药会引起市场格局的改变。

首先是丙肝药市场

除了百时美施贵宝（中国）投资有限公司的2个新药获批，还有就是申报上市的吉立亚索磷布韦片也进入了第六批自查名单，该受理号也在CDE“纳入优先审评品种名单”之中，预计有望在2017年下半年上市。由此，已在欧美证实疗效显着的丙肝新药之战，将要在我国正式上演，预计谁将率先进入我国医保谈判目录谁就更有可能赢得胜利。

酪氨酸激酶抑制剂

2016年以后获批的甲磺酸奥希替尼片适应症为经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，马来酸阿法替尼片适应症为表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。磷酸芦可替尼片主要治疗骨髓纤维化及真性红细胞增多症。预计2017年NSCLC用药市场竞争加剧。

糖尿病用药市场2017年也会有新变局

胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂方面，预计利司那肽注射液有望在2017年获批。钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）方面，2017年新批达格列净，预计恩格列净片和卡格列净片也即将获批。固定剂量复合制剂方面，已获批的有利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）、（Ⅱ），在第一批自查名单中等待上市的有沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、（Ⅱ）和（Ⅲ），第六批自查名单中的有恩格列净盐酸二甲双胍片。

高血压固定剂量复合制剂也会有新变局

培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）、（Ⅱ）和（Ⅲ），以及替米沙坦氨氯地平片有望在2017年下半年上市。

（节选：医药经济报/镜陆）

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