1类新药迎爆发期 恩替卡韦35亿创新高

中国生物制药3月13日公布了2016年年报，全年收入158.25亿港元（+8.8%），盈利19.13亿港元（+7.6%）；中国生物制药的收入以医药制造与销售为主，产品主要集中在肝病、肿瘤、心血管、骨科、肠外营养、感染疾病、呼吸疾病等领域。

2016年，临床核查、一致性评价、工艺核查、流通核查、两票制、城乡医保并轨和医保目录调整等政策加速了行业的优胜劣汰和格局重塑。中国生物制药积极应对，除了依托对优势领域的精细化管理外，还加大了呼吸系统疾病产品的市场投入，新产品增长明显，销售收入占到集团总收入的11.6%。

恩替卡韦销售35亿港元创新高

作为中国生物制药集团最主要的附属公司，正大天晴在2016年表现稳定，为其业绩增长贡献最大的品种包括润众（恩替卡韦）、首辅（卡培他滨）、格尼可（伊马替尼）、伊尼舒（达沙替尼）。其中，恩替卡韦分散片的销售额创下35.3亿港元的历史新高。

1类新药大爆发

中国生物制药2015年的研发投入为13.02亿港元，在所有国内药企中名列榜首，2016年研发开支有增无减，达到15.99亿港元，占集团收入的10.1%。与此对应，正大天晴在2016年的1类新药申报迎来大爆发。

2016年，正大天晴共申报了14个1类新药，新药研发管线迅速膨胀。此外还包括2个2.1改良型新药、23个3.1类新药，1个3.2类新药。唯一的仿制药替诺福韦二吡呋酯已进入申请生产阶段，并被纳入优先审评。

2016年中国生物制药共获得临床批件198件、新获得生产批件5件（艾思美拉坐原料、注射用艾司奥美拉坐钠两个规格、利奈坐胺原料、葡萄糖注射液），专利授权91件，其中87件为发明专利。

中国生物制药已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共438件，其中心脑血管用药53件、肝病用药31件、抗肿瘤用药181件、呼吸系统用药22件、糖尿病用药21件及其它类用药130件。

2017年展望

中国生物制药在展望中指出，2017年全球经济情势仍不明朗，国家出台的两票制以及新一轮招标降价等政策将继续影响药品销售。有关取消药品加成、改变医院收入构成的公立医院改革措施，加上政府持续推进的医保控费将促使制药企业进行行销模式变革。公司一直致力于加强行业管理、提高产品品质，而新出台的《医药工业发展规划指南》将加速行业整合和规范行业发展，这些措施亦为研发优质产品的企业带来新的市场机会。与此同时，人口老龄化、二胎政策、两保合一及异地就医等，都能扩容中国的医药市场，集团将高度关注《医药工业发展规划指南》中国家重点支援的其他健康相关行业所带来的投资机会，抢占行业发展先机。

（来源：医药魔方）

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