新一轮医疗器械质检:这些假牙是“假牙”
来源:互联网时间:2017-01-09分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
据悉,安徽食药监部门对189家医疗器械生产企业的508个批(台)次产品进行了监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的10个批(台)次,分别是……
作为医疗器械领域一个分支,“假牙”如果“假”了会出现什么后果?日前,安徽食药监局发布安徽医疗器械质量公告,7家医疗器械生产企业的“假牙”(定制式义齿)、数字型电子体温计等产品不合格,目前相关部门已经处理。
据悉,安徽食药监部门对189家医疗器械生产企业的508个批(台)次产品进行了监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的10个批(台)次,分别是合肥康奇义齿有限公司、安庆市新意义齿加工厂(160829)、安庆市兴华义齿制品厂(2016.7.01)等企业生产的定制式义齿,孔隙度均不合格。安庆市兴华义齿制品厂、合肥雅康齿科技术有限公司(2016.7.04)两企业生产的定制式义齿,耐急冷急热性能不合格。安徽省阜阳市精诚义齿有限公司生产的定制式义齿(2016.7.17),孔隙度、耐腐蚀性不合格;安庆市新意义齿加工厂生产的定制式义齿(160828),耐急冷急热性不合格。
此外,先声再康江苏药业有限公司铜陵笔架山大药房销售的,标示为爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司生产的数字型电子体温计(LOT:3614),温度显示不合格。
对上述不合格的医疗器械产品,省食药监局要求各市(直管县)食药监管部门依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。如果市民发现上述不合格医疗器械产品,可拨打12331 进行投诉举报。
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