2016年医药营销关键词：医药合规

2016年医药营销关键词为什么是合规？2016医药合规里面发生了多少故事？“觉得2016年药品营销够‘吃力’了吗？2017年可能让你更累。”

就在西方的圣诞节到来前夕，央视曝光称，记者历时8个月，调查了上海、湖南两地的6家大型医院，发现药品回扣占到了药价的三四成。新闻一出，引起了社会的广泛关注。有业内人士认为，今年医药流通行业将面临更大的“合规海啸”。

那些吃过的罚单1月28日，国家发改委针对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司对别嘌醇片达成的垄断协议，对其处以合计399.54万元罚款。这是放开药价后，发改委开出首张药品反垄断罚单。

7月27日，国家发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款260余万元。

8月31日，美国证监会(SEC)宣布，制药巨头阿斯利康同意支付550万美元，以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查，大型药企违规事件再一次回到公众视线。

9月30日， SEC表示，葛兰素史克公司涉嫌贿赂海外医生以促进药品销售，同意支付2000万美元的罚款。而早在2014年，葛兰素史克中国公司因在华行贿被中国法院处以人民币30亿元的巨额罚款。

12月7日，国家发改委依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元，震惊了全行业。

不得不做的课题：“两票制”

4月26日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，明确医改试点省份要在全范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业的直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。由于压缩了整个营销渠道中间环节，原有“底价招商”的营销模式必须要转型，企业不得不为降低营销成本“拧上发条”，为其他市场操作留下宝贵的“空间”，否则就是“等死”。

5月3日，CFDA发布公告要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划。

药品批文改革：要么改变，要么出局

3月5日，国务院办公厅正式发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求289个仿制药品种应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价。自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内未通过评价的，注销药品批准文号。这意味着未来过半批文或被淘汰。

这只是一部分。随之而来的药品注册办法改革、临床数据自查核查、GMP飞检及新版GMP未过的批文整体注销等，让人应接不暇。批文供给大幅减少，将迫使更多的生产企业和代理商出局，过度营销行为难有容身之地。

想说卖药不容易。在趋严的行业监管下，“合规”是企业获得安全感的“壳”，营销合规、票据合规、流通合规，在这个基础上搭建起的商业架构，总是更加牢固的。

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