如何分散新药研发风险之内外研发并重
来源:互联网时间:2016-12-28分类:医药市场分析
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如何分散新药研发风险?他山之石,可以攻玉。与大药企合作,不仅可以解决“巧妇难为无米之炊”的资金问题,同时利用合作方的经验也可以把这个新药快速向前推进。
如何分散新药研发风险?他山之石,可以攻玉。与大药企合作,不仅可以解决“巧妇难为无米之炊”的资金问题,同时利用合作方的经验也可以把这个新药快速向前推进。
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缘起:药企如何提升新药研发成功率?合作研发项目成功率更高,那么就一味“外包”吗?自身研发能力有何作用?
逻辑三:内外新药研发能力并重
从先声药业的战略角度来看,我们不会单纯寻求买断引进first-in-class品种。风险和收益是并存的,在经验和实力没有达到之前,我们宁愿割让部分利益共同开发,分摊风险。
目前该药物处于Ⅱ期临床试验阶段。一个清晰的头脑,一份详细的规划,一套完整的执行,中国药企也能做出像样的新药。
根据1996~2014年间超过9200种候选药物在临床和注册阶段的成功率统计显示,在1998年,合作研发药物自Ⅰ期临床至获批的总通过率为32.2%,相比非合作研发药物的11.5%有着明显优势。到2010年,上述概率分别下降到了12%和4.3%。2009到2014年间,合作研发在晚期临床成功率的领先优势有显著提高。
药企如何提升新药研发成功率?新药所创造的价值已经不再仅仅局限于产业链的下游。事实上,除了合作开发,近几年国内新药研发模式越来越灵活,传统一条龙“闭门造药”的流程逐渐被分解,取而代之的是以“VC+IP+CRO”为代表的多种商业模式接力研发。
新药商业模式梳理
一家药企要想取得长足发展,一定要培养属于自己的研发能力。我认为药企通过自己的努力形成核心竞争力很重要,这个核心竞争力可能是你的团队、技术,也可能是多年研发或合作积累的心得体会。
理论上来说,小药企应该以创新为主导,现在资讯比较发达,你能看到的别人都能看到,如果一味地依靠外包服务,那么可能更要想清楚自己的优势在哪里。
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