够狠！新医疗器械分类子目录锐减至22个

3156医药网讯 医疗器械行业又有新动作，最近，CFDA对医疗器械子目录下狠手，对目录进行简化锐减至22个，堪称史上最牛一刀！

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，各有关单位：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录(修订稿)》(见附件1、附件2)，现公开征求意见。

请各省(区、市)食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会和中国医疗器械行业协会于2016年11月25日前将书面意见反馈至国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司。

请其他单位于2016年11月25日前将意见的电子版反馈至邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

反馈意见的有关要求请参考《关于征求意见的说明》(附件3)。

附件：

1.医疗器械分类目录(修订稿)

2.《医疗器械分类目录(修订稿)》编制说明

3.关于征求意见的说明

附件1——3下载

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