仿制药一致性评价品种如何才能挣钱

3156医药网讯 一致性评价品种如何赚钱？从目前的状况看，许多医药招商型企业在筛选需要开展一致性评价品种上，还存在不少误区。那么药企应该如何选择品种，如何才能让选出来的品种为你挣钱？如何摆脱一致性评价品种陷入遴选误区？

一种情况是还抱着过去的观念，把品种筛选的工作扔给研发和注册部门。这些部门大概也是首次在仿制药的开发中面对这样的标准骤然提升的挑战，从参比制剂到工艺变更，也是焦头烂额。面对老板甩过来的任务，头疼不已还得接住。颇有些企业的筛选者们，自觉不自觉的有了选择：挑最容易通过的品种做。

也有些医药招商企业会让市场部门来参与决策，但是由于产品众多，牵扯的市场要素更多，筛选者们也举棋不定，以至于最后变得十分简单粗暴。要么把自家产品根据第三方市场数据自上而下列出来，直接挑市场规模大的做。更有甚者，直接请来外部专家：帮我们看看吧，您说做哪个，我们就做哪个。

这两类简单思路均难言理想。举个例子，诸如酒石酸美托洛尔、盐酸氨溴索片等品种为快速释放制剂，做到与原研溶出度曲线接近，在技术上难度不大，而且这些品种在市场上规模也颇为可观。尽管如此，它们均面临两个严峻挑战：外企原研一家独大，占有半数甚至更多市场，剩下数十家企业争抢寥寥无几的份额。这样的品种，企业投入数百万后，未来的盈利前景究竟如何？这是个必须直面的问题。

活下来，还要赚回来

造成这样的误区，根源在于许多企业的决策者们对于一致性评价品种筛选，仅看做是当前必须迈过的一道坎而已，其思考局限在了怎么“通过”，觉得活下来就够了。然而，一致性评价高昂的投入成本已然彰显，这些品种对企业的意义，绝不仅仅只是眼前的一道坎：活下来，还要赚回来。

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