中小药企未来：研发与医药营销外包

3156医药网讯 医药产业作为国民经济中起支撑作用的朝阳产业，国家力推其健康发展，针对创新能力弱、产业结构散、市场秩序乱的现状制定一系列调整措施，力图激发企业创新活力，促进产业结构调整，严格产业监管，提升整个产业发展速度和发展质量。

近日，发改委印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》，意在落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号，以下简称《指导意见》)，对政府各部门在医药产业从研发、审批、流通、使用各环节的促进和监管工作任务进行了分工。

国家一般会对新兴产业或发展亟待调整和扶持的产业出台类似指导意见，如之前的出租车行业、互联网金融、光伏产业等。三月份国务院发布的《指导意见》，7月发改委印发《分工方案》。

生物医药十三五规划的出台，之前的十二五规划由发改委、工信部、商务部分别对生物、医药工业、药品流通制定规划。《指导意见》和《分工方案》针对医药产业全产业链，我们可以从中咂摸出一点点十三五规划的滋味。

药品是医药产业的中的一个重要子行业，那此方案对药品行业会有何影响呢?

未来是大型医药招商企业的

这个方向在十二五规划中就有明确，这次再次重申。要求加大结构调整力度，推进企业跨行业、跨领域兼并重组，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题。

药品生产企业方面：提出基本药物生产向优势企业集中。未来招标中也许会出现基药投标企业必须是医药百强甚至十强企业。开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，引导优势企业兼并重组，减少同质化竞争和审评资源浪费。

同时鼓励企业集中发展，创建一批管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的产业集聚区。看来各种医药园区又会迎来一次发展高潮，企业不会错过这次税负优惠的机会。小型医药招商企业只能走研发和营销外包的路。

流通企业方面：推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。中小流通企业剩下的路是专业化、特色化发展。

创新支持是全方位的

研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录，制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录。增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。加快药品上市许可持有人制度试点。鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心。

建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系。加快药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加快科研成果转化。深入实施人才优先发展战略，着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求。加强医药知识产权保护。

从目录制定、使用推广、研产转化、人才引进、财税支持各方面支持创新，不管是原料药还是制剂，只要进了目录，前面一路绿灯。

监管是严格的

加强药物不良反应监测，健全药品上市后安全性评价工作机制，建立药品退市制度。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。严格安全、环保监管，坚决依法关停不符合要求的医药企业。

加强医药知识产权保护，加大对侵权行为的打击力度，降低企业维权成本。整顿规范医药市场，严厉打击实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。

在研发、生产、销售和使用环节均加强了监管措施，逼得企业不得不提升质量，合规经营。

走出去的鼓励的

大力实施制剂国际化战略，加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口，提高原料药、制剂组合出口能力。系统开展国际市场产品注册，推动国产原研药国际临床研究和注册，加快品牌仿制药物国际注册认证。

推动医药优势企业开展境外并购和股权投资、创业投资，获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道，加快融入国际市场。

总之，未来的药品企业，不管是生产还是流通，都会形成大型医药招商企业分割市场的格局。只有大型医药招商企业才有并购能力，才能投入更多在研发创新上，才能更快的适应合规经营要求，才有机会在国际上大战拳脚。所以，快速成长吧，趁还来得及。

(来源：医药云端信息/云希)

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