“药品不良反应报告”来源为何不是医药代表
来源:时间:2016-07-14分类:医药市场分析
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7月13日CFDA发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》,从报告数据来看,中国药品不良反应报告的来源仍不是医药代表,why?
3156医药网讯 7月13日CFDA发布了国家药品不良反应监测中心撰写的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》,从报告数据来看,中国药品不良反应报告的来源仍不是医药代表,虽然监管机构要求药品生产经营企业纳入药品不良反应检测网络,但结果仍然不是很理想,也和国外有较大差距。
据《报告》数据:
按报告来源统计,医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。2015年医疗机构依然是报告的主要来源;药品生产企业的报告数量仍然偏低,但在报告数量排名前30位的药品生产企业中,国内企业数量增幅明显。
在这里药品生产企业的报告基本可以等同于由医药代表搜集上报,比例为1.4%,而据媒体报道,美国FDA收到的药品不良反应报告中,90%以上是通过医药代表收集,并由医药企业上报的。
国内外现状为何存在如此之大的差距?我想不外乎有以下3个原因:
1医药行业重视度不够
药品不良反应监测在我国属于较新的领域,2015年国家食品药品监管总局才发布了《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》,将药品不良反应监测给出具体指导,在这样的情况下,不良反应监测专业机构和人员都是很紧缺的,对于企业来说,自然也很难将其落地。
再比如,即使一个企业不良反应汇报制度执行的再好,药品招标评分能获得加分吗?加分项里有这证那证但这个完全没有!
2医疗环境带来的困扰
每隔一两年医院和卫生部门就会有运动式的针对医药代表的整顿活动,更不用说很多医院走廊上的“禁止医药代表入内”的牌子,以及14年底广州很多医院安排保安抓医药代表的荒唐行为,这种掩耳盗铃或者一刀切的粗暴管理办法让真正的“医”和“药”之间的正当交流大受影响,而部分企业灰色的交易得不到实际的遏制,这种不从自身找问题根源而归结于外部因素的行为暴露了一部分医院管理者的无能和对上的敷衍。
个人认为,尤其是现在,如果一个医院里仍然有“医药代表禁止入内”的牌子,院长的水平很值得怀疑,在一些国内知名医院你有看到过这种牌子吗?反而是管理混乱甚至被爆出腐败现象的医院牌子不少。
3医药招商企业重销售轻学术
虽然现在学术推广已成主流趋势,但很多学术推广方式仍围绕着销售转,尤其是销售指标仍是对医药代表最重要的考核方式,再加上还要面对销售合规、新型推广等等考核,很难让医药代表有精力和动力去关注药品不良反应汇报等信息的沟通和交流。
近年来随着医药代表列入新版职业大典,医药代表作为医与药之间的纽带,以及药品信息的传递和收集者,医药代表的价值和作用已经被业内得到肯定,如果能够加强对医药代表相关专业知识的培训,我相信医药代表有望在药品监测环节中发挥积极作用,弥补不良反应监测机构人力和资源的不足,当然,前提还在于能够解决上面三点现状。
(来源/医药代表微信(MRCLUB))
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