新一轮医用耗材集采：国产优先 全国最低

3156医药网讯 黑龙江省药品集中采购网挂出《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》(以下简称《方案》)。该医用耗材采购方案已于前段时间印发，并自公布之日起施行。

我们来看看核心内容都有啥?

采购周期：原则上为2年。

采购方式：政府主导，以省为单位，分期分批次逐步推行。

挂网采购范围：普通医用耗材也纳入了。

与很多省份不同的是，黑龙江省将普通医用耗材也纳入挂网目录了。高值医用耗材挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。普通医用耗材挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科医用耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用医用耗材、检验试剂等。

3种医用耗材备案采购

在黑龙江省的《方案》中，是允许备案采购的。没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。

但是，《方案》也规定了，医疗机构的备案采购金额不得超过本机构全部医用耗材采购总金额的5%，限额比例动态调整。

3种情形可不实行网上采购

因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的;发生重大疫情、重大事故等，需紧急采购的;国家和省卫生计生行政部门认定的其他情形。

限价依据：全国最低中标价

毫不例外，黑龙江也使用全国最低价作为限价依据，这已然是标配规定了。

申报企业需要填写产品在近3年来所有实行集采省份的最低中标价(挂网价)，以及1年来在黑龙江省公立医疗机构的实际采购最低价格(包含配送费用)。然后，黑龙江省药采平台会取以上价格的最低值作为限价，并且面向社会公示接受申投诉。

挂网成交价格：不得高于限价，鼓励带量采购、二次议价

挂网结果公布后，医疗卫生机构必须登陆采购平台自行选择具备挂网资格的产品，产品的成交价格不得高于限价。

鼓励医疗机构按照“带量采购、量价挂钩”原则，与挂网生产企业议定价格。

没要求取最低参考价，鼓励采购国产医用耗材

与一些直接要求“谁报价低就采购谁”的省份不同，黑龙江省的《方案》中是这么写的：医疗卫生机构采购医用耗材应综合考虑医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应企业提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国产医用耗材。

鼓励企业提供FDA认证资料和产品质量奖励证书

《方案》也鼓励企业在申报时提供CE、FDA等认证资料、与产品质量相关的奖励证书复印件，以及其它有利于质量评价和公益性的相关证明材料，待产品挂网后，采购平台建立相关链接，供医疗机构阳光采购时参考。

挂网目录和交易价格：原则上每半年调整一次

两种情形下，企业可申请纳入挂网目录：挂网采购公示后，生产企业在其他省份有中标(挂网)记录和价格的;挂网采购期内连续6个月，在黑龙江省有超过3家二级及以上医疗机构备案采购使用，而在其他省份无中标(挂网)记录的产品。

遇有近3年来开展集采的所有省份最新中标价(挂网价)低于黑龙江省挂网价格的，生产企业须在价格执行之日起30日内将价格提交至省采购中心予以审核调整。逾期不申报的，经核查确认后，该产品暂停挂网1年，并记入生产企业相关诚信记录。

对申报企业要求

与其他省份一样，黑龙省的挂网集采也只接受国内生产企业和进口医用耗材国内总代理商的申报。不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全省。

生产企业设立的仅销售本公司医用耗材的商业公司、具有独立承担民事责任能力的境外产品国内总代理商可视为生产企业。

申报企业只能授权一个自然人参加采购活动。集团公司所属全资及控股子公司可根据不同法人营业执照共同委托一个自然人作为授权代表。其他的自然人只能代表一个申报企业。

信誉良好，近两年来在生产和经营活动中无不良记录，在全国企业信用信息公示系统中未被列入经营异常名录和严重违法失信企业名单。

本文来源于网络，版权归作者所有，如有侵权请联系网站客服。