三医联动：药企要活路 唯有创新药

3156医药网讯 中国是一个制药大国，是全球第二大医药市场。但有些尴尬的是：活跃在这个大市场上的中国药企，大多“小、乱、散、差”。中国药企绝大多数从事仿制药生产，研发创新药的凤毛麟角。

如今三医联动放出大招，药企是否有了喘息的机会，制造创新药的信心？

山西省食品药品监督管理局副局长刘蓉华曾在接受媒体采访时举例说：“小小一粒牛黄解毒片，全国竟有500余家企业生产，同质化的产品必然导致价格战等恶性竞争，药品质量也难以保证。”

“老百姓出国旅游热衷买国外的药品，而且大都是普药，感冒药、保健药、维生素之类的。为什么大家去国外买这些药?”张伯礼院士告诉本刊记者：“我看了国外药店的药，包装精美、说明详细、服用方便、制剂质量也好。我们药的原料并不差，但忽视细节，不重视消费者的需求，药挺好，包装很差，给人以‘粗’的感觉。这给我们企业提出了要求，医药工业升级换代势在必行，老百姓不是有药吃就行，他们对质量也提出了要求。”

“我们应该在药品质量上下功夫。”张伯礼院士表示，从药物制造水平讲，我国普遍达到了工业2.0水平，实现了机械化、半自动化，甚至是自动化，下一步要升级到数字化，甚至到智能化、个性化，做到工艺精密，全程质量控制。

同时，中国医药产业需要创新。据业内人士介绍，2012年，全球创新药市场规模高达6000亿美元，但中国创新药市场规模仅为50亿美元左右。中国对全球医药创新的贡献不足5%。与此同时，美、英、日、韩等国最近几年都制定了国家层面的医药创新发展战略，中国将面临更加激烈的竞争。

丁列明介绍说：“凯美纳上市后，给中国创新药蹚出了一条路，市场份额每年以40%、50%的速度在增长，满足了老百姓的需求，疗效好，价格是进口药的60%～70%，去年我们销售了9个多亿，利润两个多亿，经济效益和社会效益充分体现。”

推动医药产业创新升级，惠民生的同时稳增长

癌症目前是死亡率最高的疾病。权威机构于今年1月发布的癌症发病情况数据显示，我国每年癌症新发病人有420万左右，死亡病人280万。

“看病贵”是很多普通人在接受医疗服务时都面临的问题，而推动医药产业创新升级可以为解决这个问题提供更好的答案。

据了解，与凯美纳同为治疗肺癌的进口靶向药——阿斯利康的易瑞沙和罗氏制药的特罗凯，每月用药费用分别是人民币16500元和19800元，而凯美纳的每月用药费用只有11800元。

国家癌症中心副主任石远凯告诉记者：“研发自主创新药不是简单的创新问题，而是国家战略问题。我们有这么多的病人需要治疗，如果中国买不到药，他们就去国外买。老靠进口药肯定不行，一定要提高自己的创新能力，完成自己的制药企业更新换代，才能满足老百姓治病的需要。这也是我国医药产业未来发展的一个很重要的方向。只有创新药才能真正提高中国医药的品质和能力，创新药做好了，完全可以出口，不光是欧美市场，还有‘一带一路’ 沿线国家，把我们高品质的药输送到国外，也是未来经济发展很重要的一个方面。”

石远凯副院长告诉记者，前一段时间，国家卫计委一位人士和他说，“你们办了件好事，由于有了凯美纳，我们才有底气和国外药企谈判，以前没有凯美纳，人家的态度是‘你爱买不买’。”

药品属于战略物资，关键技术必须掌握在自己手上，需要的时候才能不受制于人，张伯礼院士强调，医药不仅关系到经济发展和社会进步，同时也是国家安全的保障。这些年新药研发专项取得了突出进步，推动了我国新药研发能力的整体提升，对产业的推动作用成效突出。

推动医药产业创新升级，不仅能更好地解决百姓“看病贵”的问题，还能释放经济增长潜力，为稳增长做出贡献。

中国经济研究院院长白津夫表示，生物医药是“十三五”期间十大重点产业之一。这个产业对整个经济新的增长点意义重大。我们整个医药产业市场如此之大，资源如此丰富，需求如此旺盛，但看整体数据，和西方国家比，还有很大的差距。西方国家医药产业占GDP的比重都在8%以上，美国是14%以上，而我们则是 4.8%。

《指导意见》指出，促进医药产业健康发展的主要目标为：到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

中国药促会执行会长宋瑞霖对此表示，医药创新需要“三医联动”来推动。他说：“‘十二五’期间，规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%。” 从以上数据可以看出医药行业对于释放经济增长潜力的重要作用和光明前景。他认为国家药品监管能力和标准的提高，也将推动医药企业的兼并和重组，2016年也将是中国医药产业新的拐点。

专家呼吁“支持创新药进医保”

“我非常赞同国家提出的创新转型升级这个大方向，但是这条路上的确有很多的困难和瓶颈，直接导致医药企业创新动力不足。”丁列明告诉本刊记者，医药企业创新动力不足和三医不联动有直接关系。

一是行政审批比较慢

“跟欧美国家相比，我们的审批效率、审批时间对医药创新影响很大。有些项目2014年报上去，现在还没有审批。去年我们到国外申报项目，不久就启动临床研究了。”

二是市场准入问题

“花了很长时间，产品获得生产批文，进入市场，但要想让病人用上药，还有很长的路要走。我们进入市场环节比较多，每个省份都要招标。我们自主研发的新药，自己主动把定价降到进口药的2/3，但还需要进入招标流程，而且这个招标流程非常漫长，短则一年，长则5年。凯美纳上市5年了，还没有完成全国的招标流程。没完成招标，就没机会进医院。即便招标完成后，进医院还有一个过程，还要经过专家认可，这又是一个漫长的过程。”

三是进入医保目录太难

“在很多情况下，创新药物往往是患者急用的，比如像肿瘤、糖尿病这样重大疾病的治疗新药。”一位药企人士表示，创新药进入医保无论对惠及民生，还是对推动产业发展都至关重要。据估算，一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额，对于不少创新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。

如今政策驱使“三医联动”，要是药企还没能找到活路，那就只有躺着被干掉的命运！

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