药物革新 为何我们的剂型几十年不变
来源:互联网时间:2016-01-15分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信
近年来,随着中国医生和患者对于哮喘和慢阻肺治疗知识的普及,已有越来越多的患者使用正确的吸入疗法治疗疾病。然而,在药物革新大潮中,传统的CFC(氟利昂)气雾剂依然广泛存在于基层医疗。 事件
3156医药网讯 近年来,随着中国医生和患者对于哮喘和慢阻肺治疗知识的普及,已有越来越多的患者使用正确的吸入疗法治疗疾病。然而,在药物革新大潮中,传统的CFC(氟利昂)气雾剂依然广泛存在于基层医疗。
事件
2005年3月31日FDA(美国食品药品监督管理局)宣布,使用CFC(氟利昂)为抛射剂的沙丁胺醇气雾剂,在2008年12月31日之后禁止在美国生产、上市或销售。
2008年11月19日FDA(美国食品药品监督管理局)宣布,使用CFC(氟利昂)为抛射剂的肾上腺素类气雾剂,在2011年12月31日之后禁止在美国生产、上市或销售。
由来
CFC(氟利昂)常用作传统气雾剂的抛射剂,是气雾剂中药物递送的动力。CFC(氟利昂)在紫外线作用下被分解,释放出氯原子破坏臭氧层;同时CFC(氟利昂)也是一种具有较强温室效应的气体。
CFC(氟利昂)淘汰势在必行
1987年9月在联合国环境规划署的倡导下,全球40多个国家签订《蒙特利尔议定书》,对5种CFC(11、12、113、114和115)提出禁用时间表:发达国家于2000年全部禁用;发展中国家2010年全部禁用;中国于1991年6月加入议定书。
药物革新
1988 年开始, 47个国家的90多个试验室投入无CFC 定量吸入剂(MeteredDoseInhaler ,MDI)的研制, 到1996年第一个无CFC产品获准上市, 历时8年, 耗资10亿美元。截止1999年底, 全球已相继有8个CFC 替代产品上市, 所用抛射剂多为HFA(氢氟烷), 如四氟乙烷、七氟丙烷(HFA-134a、HFA-227ea)。
山东京卫制药有限公司为国内首家完成药用气雾剂行业CFC淘汰工作的药企,拥有无氟专利技术“含生物活性成份的气雾剂制备方法”,打破跨国药企技术垄断,产品出口50多个国家。
药物突破
抛射剂的升级替代:CFC(氟利昂)改为HFA(氢氟烷)。
HFA型气雾剂避免或减少CFC(氟利昂)的刺激性气味,降低对呼吸道刺激。
HFA型气雾剂喷射速率较低、喷射时长较长,有助于药物吸入肺部。
HFA型气雾剂减少药物在口咽部沉积,提高肺部沉积率。
随着中国医疗保险体系的建立和健全,将会有越来越多患者能够用上国际新型HFA(氢氟烷)气雾剂,使更多患者受益。更多药物革新相关市场分析,请关注3156医药网。
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