继银杏叶事件之后 又一提取物被全线召回
来源:网络时间:2015-06-18分类:医药曝光台 手机访问 扫一扫,发送至微信
最近,医药行业,可谓是多事之秋,银杏叶风波事件还没真正停息,另一领域的提取物又出事了。那么,这次是哪一领域摊上事儿?下面,3156医药网编辑为你做详细介绍。
最近,医药行业,可谓是多事之秋,银杏叶风波事件还没真正停息,另一领域的提取物又出事了。那么,这次是哪一领域摊上事儿?下面,3156医药网编辑为你做详细介绍。
其实就在银杏叶提取物事件作出处罚之时,业界就预测,下一个被CFDA盯上的很有很能就是中药饮品,然而,事实上,这次摊上事儿的并不是中药饮片,而是生化药品--小牛血去蛋白提取物。
近日,CFDA官方网站公布了《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号)(以下简称通知)。具体做法是:
1、产品停售、召回,企业停产,GMP被收回:该企业全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》;
2、行业内所有药企自查:所有小牛血或小牛血清制剂生产企业立即开展自查;
3、国家局组织开展行业飞检抽查。CFDA近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查。
4、多省市药监联合检查,辽宁、吉林、黑龙江、上海、安徽、湖北、湖南、广东、重庆等相关省(市)食品药品监督管理局应对行政区域内小牛血去蛋白提取物注射液、小牛血清去蛋白注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品开展专项检查。
继银杏叶事件风波之后,生化药品(小牛血去蛋白提取物)领域成为CFDA下一个目标,整顿该领域的行动正一步一步展开。更多医药行业的新闻曝光信心,请关注我们3156医药网。
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