广西新一轮药品招标将分4层 11月份开标

3156医药网讯，广西又在2016年度药品采购计划及预算的基础上推出了《药品集中采购实施方案(2015年版) (征求意见稿)》(以下简称方案)。方案要求年内启动新一轮药品招标采购，并在国家卫计委规定的11月内，完成招标部分的开标。

采购计划制定原则与要求

方案按照7号文及70号文的总体要求做了安排，医疗机构按1品3剂型2规格的，不低于上年度实际使用量的80%的原则上报采购计划。并且采购预算在不超过医疗机构业务支出的25%-30%范围内制定。

此外，对于基药的配备使用，再次强调：县级公立医院改革试点使用比例药品使用量的60%，金额不低于30%;其他二三级医院使用比例及采购金额不低于总药品的30%。

分类采购

除了特殊药品以外，将药品分为招标、谈判、挂网、定点生产、其他(含试点城市及备案采购)等5类采购方式。

招标的关键点在于质量分层及双信封规则;

谈判对象为部分专利品种及独家药品，分为国家及自治区两级，鼓励跨区域谈判;

挂网采购，挂网是过程，议价才是价格确定的方式，按照国家相关指导确定挂网范围确定目录，以医疗机构为议价主体，采集周边5省作为议价参考与联动，鼓励采购最低价。

值得注意的是，将采用约谈和价格调整机制，在采购周期内，药品入围价格高于2010 度年广西医疗机构药品集中采购入围价格或明显高于同类产品价格、周边省份平均价格水平，被质疑、投诉经调查核实后约谈企业降价。每个品种配送公司不超过6家，付款的时间不得超过30 天。逐步实现药占比(不含中药饮片)总体降到30%以下

招标采购药品分为4个质量层次

第一组：药品注册分类第一类新药(监测期内);获得国家级奖项的产品(制剂类质量相关);国家保密处方中成药产品、中成药所用中药材通过GAP认证的药品;原研制药品;通过质量一致性评价的仿制药;国家重大新药创制专项品种。

第二组：达到国际水平的仿制药品;进口药品非专利药;质量标准起草单位药品(含首次仿制国外专利药品)。

第三组：最新《中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排序》排名(含化学药品、中成药、生物生化制品)在前100 名(含100 名)企业生产的药品。

第四组：其它通过GMP 认证的药品。同一品种同时满足多个分组条件的，按以上第一组至第四组顺序依次予以划分。

分层相对宽松，避免了类似福建、四川那样的同组PK。但其中也有商榷之处，例如，中成药所用中药材通过GAP认证的药品，根据附件的解释，是所用主要原料药材为本企业生产并通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中成药。那问题来了，如何界定主要原料?因为中成药组方往往多种中药材，几种到几十种不足为奇，什么才是主要原料?

此外，排名前100名的企业，很多已经是位列前两组的企业，这样一来，看上去的4个分组，其实只有3组，如果考虑普通GMP层次的广泛性，其实质量分组仅为2.5层。

试点采购，价格联动

柳州和玉林市作为医改试点城市，将以市为单位在自治区平台上自行采购，并实施价格联动，即试点城市采购价格如果低于自治区采购价格的10%以上，后者将参照前者的价格调整。更多药品招标新闻，请继续关注3156医药网。

本文来源于网络，版权归作者所有，如有侵权请联系网站客服。