四环医药开展罗沙替丁的研发和上市
来源:全国药品网时间:2012-05-28分类:医药曝光台 手机访问 扫一扫,发送至微信
罗沙替丁为第四代H2受体阻断剂,分为口服和注射两种剂型。口服制剂于1986年首次在日本上市,主要用于胃和十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症及反流性食管炎及胃炎的治疗;注射剂则为上消化道出血和麻醉前用药,于1995首次在日本上市,目前罗沙替丁已在包括韩国、德国、法国、瑞典、瑞士、意大利、荷兰、希腊、南非等多个国家上市。四环医药控股集团有限公司已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
罗沙替丁为第四代H2受体阻断剂,分为口服和注射两种剂型。口服制剂于1986年首次在日本上市,主要用于胃和十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症及反流性食管炎及胃炎的治疗;注射剂则为上消化道出血和麻醉前用药,于1995首次在日本上市,目前罗沙替丁已在包括韩国、德国、法国、瑞典、瑞士、意大利、荷兰、希腊、南非等多个国家上市。四环医药控股集团有限公司已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
与其他H2受体阻断剂比较,罗沙替丁具有对H2受体选择性更高,抑制胃酸分泌作用更强,并具有其他H2受体所不具备的黏膜保护作用。与质子泵抑制剂比较,治疗功效相当,但安全性高、制剂更稳定,且性价比更高。这些突出优势使罗沙替丁极具临床价值。其中,罗沙替丁在国外对上消化道出血的治疗中一直为一线用药。
四环医药研发和上市罗沙替丁是由于消化道溃疡及出血于中国是常见的疾病,患者众多。由于现代生活的快节奏、城镇化加快以及精神压力等因素,发病人群逐年递增,消化系统疾病总发病率占人口总数的10%-20%,而且复发率极高。至2011年年底为止,该市场规模已超过250亿元人民币,市场潜力庞大,前景十分可观。
四环医药主席兼行政总裁表示:“罗沙替丁因其治疗的特点和优势,加上四环医药强大的市场营销能力和覆盖全国的销售网络,我们相信该产品将在中国得到临床上的广泛应用,发挥其应有的临床治疗价值。该产品即将上市,标志着四环医药继成为心脑血管药物市场的领先者后,进入消化系统这一重大疾病领域,罗沙替丁的上市必将推动四环医药未来的持续发展和壮大,为股东及公司创造价值。”
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