强生单抗药获欧盟批准登上药界舞台
来源:互联网时间:2013-09-27分类:医药曝光台
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在医疗界中,银屑病关节炎是一种高发性的疾病,发病率呈现出一种不断上升的趋势,引起了医疗人士的关注。据悉,强生单抗药Stelara在银屑病关节炎的治疗上发挥着显著的疗效,获得了FDA和欧盟的批准。
单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射45mg Stelara,随后每12周注射一次。
此外据医药招商网的工作人员了解,Stelara也于9月23日获得了欧盟委员会(EC)的批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于对非生物疾病修饰抗风湿药(DMARD)反应不足的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
银屑病关节炎中一个主要的未获满足的医疗需求是:有些患者对抗TNF(anti-TNF)制剂反应不足或由于各种原因不适用于抗TNF制剂且没有很好的治疗选择。临床上,在治疗这类患者时医生也一直在苦苦挣扎于采用何种疗法。现在,医生们有了一个除抗TNF制剂之外的选择,能够缓解这类患者的皮肤和关节症状。
强生单抗药Stelara的出现为银屑病关节炎提供了一个良好的治疗方法,让患者看到了治愈的希望,很多的医药代理商都希望能够得到它的代理权。但是此药还在进一步的完善中,完全投放到医药市场中还需要一段时间。
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