厉害了！科伦药业申报本年度第2个1类化药

3156医药网讯  本周（2017.5.28-6.3）由于有端午小长假，根据数据显示，本周进入审评和审批的药物比较少，其中重点是科伦药业申报1类新药KL100137及其脂肪乳注射液。此外，本周山东轩竹/北京四环开做加格列净的I期临床试验。

看点1

科伦药业申报本年度第2个1类化药KL100137及其脂肪乳注射液，目前还未见公司关于本品的公告，小编也未查出相关治疗信息。

科伦药科本年度申报的第1个1类化药是由其子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的KL070002胶囊，本品是一种具有全新结构的化学小分子抗肿瘤药物。此外，今年科伦药业还申报了1个抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液，可见硕果累累啊。

看点2

山东轩竹/北京四环制药本周登记1类口服降糖药加格列净片的I期临床试验，登记号CTR20170535。本品2016年3月获批临床，至今才在国内登记临床试验。

该I期临床试验的目的是：观察健康成人志愿者单次口服XZP-5695的安全性和耐受性。观察健康成人志愿者单次口服XZP-5695的人体PK及PD特征。该试验已于2017年2月通过中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会的审查，计划入组56例受试者。

此外，本周四环制药还登记了“替格瑞洛片”的人体生物等效性试验，这个重磅抗血小板聚集的药物已有很多家做临床啦，看来大家都想分一杯羹。

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