全球首个第三代肺癌靶向药物在中国获批

3156医药网讯  肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，在所有恶性肿瘤中的发病率与死亡率均列首位，由于早期症状隐匿，大部分患者确诊时已是晚期。不仅如此，治疗带来的耐药问题也成为患者的又一困扰，使治疗再度陷入瓶颈。今年3月，全球和中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片，AZD9291)在中国获批，并于4月中旬正式进入中国市场。

临床研究显示，与化疗相比，奥希替尼对于经一代EGFR-TKI药物治疗发生T790M突变耐药的患者，具备良好的疗效和安全性，不仅能显著抑制肿瘤进展，也大大提升了患者的生活质量。泰瑞沙的上市，不仅让患者可以摆脱耐药困境，同时三代靶向药物与之前的靶向治疗精准接力，全程靶向治疗，让患者获得高质量的生存。

探索靶向治疗耐药机制，强效精准抑制T790M突变

肺癌作为危害我国公众健康的重大疾病，给社会、家庭和个人带来了沉重的疾病负担。据统计，我国每年新发病的肺癌患者超过73万人[1]，肺癌死亡人数超过61万[2]，而总体五年生存率仅为16.1%[3]。

武汉大学人民医院宋启斌教授介绍，在我国，非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%[4]，其中约30%-40%会发生EGFR基因突变[5]，突变率远高于欧美人种。2000年以来，靶向治疗发展迅猛，以易瑞沙为代表的第一代EGFR-TKI药物的应用，推动了我国肺癌诊疗进入靶向时代，使患者的生存期得到显著延长。

然而，肿瘤几乎总会不可避免地产生耐药，导致疾病再次进展。上海市胸科医院陆舜教授介绍：“中国拥有全世界最多的EGFR突变患者，人数占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI药物治疗的患者，会在治疗后一年左右耐药。自2005年一代靶向药进入中国，十多年来，累积发生耐药的患者数量庞大。起初，由于认识水平有限，我们对耐药的原因十分困惑。随着精准医疗的进步，我们发现，大约三分之二的耐药患者出现T790M突变，它是引起耐药的主要元凶。但很可惜，当时还没有很好的药物能抑制T790M突变引起的耐药，患者只能重新回到放化疗。寻找能继续控制疾病进展的靶向治疗方案，成了患者最迫切的需求。”

为了克服T790M耐药突变，阿斯利康的科学家经过对耐药机制的持续探索，成功研发出疗效与安全性兼具的第三代靶向药物奥希替尼，强效精准抑制T790M突变。广东省人民医院吴一龙教授介绍：“我们在临床试验中欣喜地看到，对于经一代EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变患者，奥希替尼取得了喜人的效果，它能与EGFR敏感突变和 T790M突变位点结合，强效、精准地抑制由于T790M突变引起的肿瘤耐药。去年世界肺癌大会公布的AURA3临床试验中，奥希替尼第一次显示出超过10个月的无疾病进展生存期，而以往的化疗取得的只有4-5个月，同时，疾病进展风险相比化疗降低了70%。此外，奥希替尼在疗效和安全性之间取得了良好平衡，不良反应小，耐受度和依从性高，能更好地确保患者从治疗中获益。”

吴一龙教授表示：“短短十多年里，肺癌的靶向药物已从一代发展到如今的第三代，我们对抗肺癌的武器库迅速更新，为患者赢得了更多的生存机会，生存质量持续提升，这让我倍感激动。相信随着第三代靶向药应用于临床，我们会有越来越多的患者突破5年、10年的‘门槛’活得更长、更好。”

企业社会多方并举，全方位提升药物可及性

奥希替尼在中国获批后，为了提高药物的可及性，阿斯利康第一时间携手慈善机构及第三方机构，希望能够为患者快速推出全方位的可及性方案。在奥希替尼上市的同一时间，阿斯利康支持中华慈善总会，同步启动“泰然新生泰瑞沙慈善援助项目“，为符合项目条件的患者提供从检测到药品援助的全方位支持;同时，阿斯利康还积极与上药云健康-益药金融和华泰保险合作，推进奥希替尼分期付款和保险项目，致力于通过多元化的金融援助方案减轻治疗负担。

阿斯利康中国副总裁肿瘤业务部负责人梁怡表示：“患者至上是阿斯利康的核心价值观，作为以创新为驱动的全球制药企业，一方面，我们将通过不断的研发投入，为患者带来更多改善生命的药物;另一方面，我们将积极配合政府，慈善机构，以各种方式提高药物的可及性和可支付性，切实减轻患者经济负担，让创新的药物惠及更多中国患者。过去十年里，易瑞沙 (吉非替尼)作为中国第一个肺癌靶向药物，开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命;今天，奥希替尼的上市，将进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存;未来，在各方的携手下，我们一定能够将肺癌变成一种可控的慢性病，让更多患者实现带瘤生存。”

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