礼来重磅新药获批治疗银屑病关节炎

礼来重磅新药获批治疗银屑病关节炎；研发高血压新药 杨森达成2.3亿美元大合作；中风风险降低21%！安进新药获美国FDA批准；93%缓解率！精准抗癌新药临床数据喜人......

礼来重磅新药获批治疗银屑病关节炎

近日，礼来（Eli Lilly）宣布美国FDA批准其新药Taltz（ixekizumab）扩大适应症，用于治疗有活跃银屑病关节炎的成人患者。这也是这款新药在去年获批治疗中度至重度银屑病后，对广大患者群体带来的另一个福音。

研发高血压新药 杨森达成2.3亿美元大合作

今日，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布与Idorsia达成合作协议，共同开发和推广在研高血压药物aprocitentan及其衍生化合物。

中风风险降低21%！安进新药获美国FDA批准

日前，安进（Amgen）公司宣布，美国FDA批准了其新药Repatha（evolocumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。值得一提的是，这是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

93%缓解率！精准抗癌新药临床数据喜人

今日，Loxo Oncology在美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research, AACR) 关于儿童癌症研究的特别会议上发布了该公司的在研新药larotrectinib在临床1/2期试验的最新数据。数据表明，larotrectinib在治疗携带TRK融合肿瘤 (TRK fusion cancer) 的儿童患者时，总体缓解率 (ORR) 高达93％。同时它在中枢神经系统中也表现出疗效。

FDA批准安进Repatha预防心脏病和中风

近日，安进药物Repatha（evolocumab）获得了美国食品和药品监督管理局的批准，该药物成为了第一款用于预防心血管疾病成年患者的心脏病、中风和冠状动脉血运重建术的PCSK9抑制剂。

阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11 月 30 日消息，报道阳性 3 期试验结果后刚刚几周，阿斯利康就向欧洲药品管理局（EMA）提交了 Tagrisso 作为一线疗法用于 EGFR 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市申请，并且该上市申请已被欧洲药品管理局受理。

艾伯维银屑病新药3期临床再获重要积极成果

生物医药公司艾伯维（AbbVie）今天公布了其IL-23单抗药risankizumab治疗银屑病的3期临床试验（IMMhance）积极成果。这是评估risankizumab治疗银屑病的第四个、也是最后一个重要3期临床试验。

治疗罕见代谢疾病 在研新药3期获出色数据

Ultragenyx Pharmaceutical、Kyowa Hakko Kirin、以及Kyowa Kirin International今天公开了burosumab（KRH23）在成人X染色体连锁低磷血症（XLH）患者中的积极3期临床试验结果。使用burosumab治疗48周后，研究观测到患者血清磷水平正常并且得到维持，以及观测到身体僵硬，身体功能和疼痛的进一步改善。

新抗原疫苗治疗罕见儿童脑瘤进入临床研究

一年只有300名患者。一旦确诊，他们的生存期只有一年。这就是儿童弥漫型脑桥脑胶质瘤，又叫DIPG。DIPG脑瘤的发生部位在脑内控制呼吸和心率的最肝心的部位。如今，一种针对DIPG的治疗疫苗已经进入了第一阶段的临床试验。

肿瘤免疫大战 百时美Nivo可能率先撞线

百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）今天宣布，肿瘤免疫抗癌新药，nivolumab治疗肺癌的临床三期研究CheckMate-078在国内提前结束。根据clinicaltrials.gov网站，这个试验本来预计在2019年1月结束，初步结果在明年4月22日公布。

Exonics Therapeutics基因疗法获A轮融资

美国马萨诸塞州坎布里奇的基因疗法新锐Exonics Therapeutics日前宣布，已完成A轮4000万美元融资，致力于开发新型基因疗法治疗杜氏肌营养不良（DMD）等神经肌肉基因疾病。本轮投资由The Column Group领投。

华海与力品共同开发的「盐酸可乐定缓释片」ANDA获FDA批准

12月4日，华海药业发布公告称，公司收到力品药业的通知，双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA的批准。

灵北抗抑郁药心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）获CFDA上市批准

近日，由丹麦灵北公司研发的，用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准。预计将于2018年第二季度在国内上市。

徐诺药业启动淋巴瘤1/2期临床试验

2017年12月1日，美国怀俄明州夏延市， 一家致力于肿瘤药物开发的美国公司徐诺药业，宣布将与杨森研发公司（美国强生公司的子公司）和纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）共同开展一项艾贝司他与依鲁替尼联合治疗r/r DLBCL和r/r MCL的1/2期临床试验。

Neoantigen蛋白靶向疫苗治疗儿童罕见脑瘤

一种称为弥漫性内在脑桥胶质瘤（DIPG）的儿童罕见脑肿瘤由于具有独特的病理特点（一种畸形蛋白异常表达于细胞表面），使其治疗变得相当棘手。而美国加州大学旧金山分校（UCSF）的科研人员开发出了一款治疗用疫苗，可以识别该畸形蛋白质并促使免疫系统对肿瘤发起攻击。

PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞

2月1日，也就是第30个世界艾滋病日，发表在Annals of Oncology上的这项研究称，当用nivolumab治疗感染了HIV的肺癌患者时，研究者们观察到了患者体内HIV感染细胞储存库（the reservoirs of cells）剧烈而持续的下降。

阿兹海默症患者存在维生素C缺乏与线粒体功能紊乱症状

对于阿兹海默症患者来说，早期的一些症状，例如线粒体功能的紊乱等，往往早于一些常见病理特征而发生。线粒体功能的紊乱会导致活性氧（Reactive Oxygen Species，ROS）水平的上升，而后者又会进一步导致beta-淀粉样多肽的累积，这一循环往复的过程会加速阿兹海默症病理学的进程。维生素C是一个有效的抗氧化剂，因此可能会有助于延缓疾病的恶化进度。

（来源：新浪医药新闻）

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