GSP、GMP认证取消,企业该如何接“新招”?
来源:互联网时间:2017-10-26分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信
10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。其中,取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条),得到了各企业的重点关注
10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。
其中,取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条),得到了各企业的重点关注
那么,取消GSP、GMP认证,对行业和公众安全用药有何影响?
业内人士指出,取消GSP、GMP认证,只是从行政审批上进行松绑,企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理。总体而言,监管审批思路正从“严进宽出”向“宽进严出”转变。
面对这种转变,企业该如何接“新招”呢?
由中国物流与采购联合会、上药控股有限公司主办,中国物流与采购联合会医药物流分会、上海医药物流中心有限公司联合承办的2017国际医药供应链峰会暨第四届中国医药物流行业年会将于2017年11月1-3日在上海召开。
会议期间,众多业内专家将共同进行关于取消GSP、GMP认证的探讨,您也可以来学“新招”......
(来源:赛柏蓝器械)
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
医保提高统筹层次会助力大医院进一步扩张
2020-04-14分享
-
慢阻肺治疗用药:国产替代仍待时日
据世界卫生组织(WHO)估计,目前,慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染,与艾滋病并列成为世界第四大致死原因,至2020年可能上升为世界第三大致死原因。然而在我国,呼吸系统疾病并未得到足够的重视,同时由于慢阻肺治疗药物研发门槛较高,国产慢阻肺治疗药物发展较为缓慢。【查看详情】
2020-01-03分享
-
自主报价能否破解“救命药”短缺困局?
平阳霉素(粉针剂,8mg/瓶)和破伤风抗毒素(注射剂,10000iu/支)断货,抗蛇毒血清等供应量不足、不及时,硝酸甘油已恢复供应,但供应紧张……”2019年12月18日,位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至2019年12月13日的院内短缺药品目录。【查看详情】
2020-01-03分享
-
第二批集采“突袭”!33个品种引爆350亿市场!齐鲁、石药、恒瑞……谁会是大赢家
12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,第二批集采正式启动。此次,采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中,涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞,然而齐鲁会否再抛出超低价呢?原研药企最终会有多少家中标?谁会是此次的大赢家呢?我们拭目以待。【查看详情】
2020-01-02分享
-
5大药品“霸屏”,这个注射剂亮了!医改大省药品销售大变天,信立泰、豪森“上位”
日前,福建省公布该省2019年10月药品销售金额TOP20,米内网通过对比分析该省2018年1月至今共22期排名发现,福建医院更“青睐”原研药及慢病药,有18个药品为该省药品销售金额TOP20的“常客”,其中5个药品连续“霸屏”;跟进4+7后,部分原研药在福建“受创”,信立泰、豪森等中标企业借机“上位”,实现销量、销售金额双丰收;抗癌药受益于医保谈判,提高了用药可及性,该类型药品在福建省医院放量明显。【查看详情】
2019-12-26分享