我国直肠癌新药获FDA许可进入人体试验
来源:网络时间:2017-03-30分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试……
3156医药网讯 厦门大学教授研制的治疗中晚期结直肠癌新药,已经获得美国FDA许可,可以进入人体试验这一临床试验将由美国哈佛医学院的一个研究院进行。
厦大日前对外发布消息称,厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。从目前动物试验看,这一新药对胃癌、乳腺癌也有效果。
该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它是一种靶向结肠癌等癌症的高表达癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌药,能够很好地抑制癌细胞生存并导致细胞凋亡。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现,他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是说,这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象,用药治疗的成效将十分显著。
据厦大方面介绍,从疾病发生原理研究到原创性发现独特的药物作用新靶点,最终全新研发高效低毒的药物分子结构,K-80003没有嫁接,没有仿造,是一个真正意义上的、拥有自主知识产权的创新药物。
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