重磅!GSP、GMP认证费全部取消!
来源:网络时间:2017-03-24分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
在《通知》中,两部委要求有关部门和单位,应当到财政部门办理财政票据缴销手续。应当严格按照行政事业性收费管理规定,对须取消、停征或减免的行政事业性收费,不得以任何理由拖延或者拒绝执行……
3156医药网讯 3月23日财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(下称通知)——《通知》表示,“为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”
取消收费12项,涉及食药监管部门的有:
认证费。包括:药品生产质量管理规范认证费,药品经营质量管理规范认证费
检验费。包括:药品检验费,医疗器械产品检验费
麻醉、精神药品进出口许可证费
药品保护费。包括:药品行政保护费,中药品种保护费
财政部表示,本通知自印发之日起执行。
取消的收费票据缴销,不得以任何理由拖延或者拒绝执行
在《通知》中,两部委要求有关部门和单位,应当到财政部门办理财政票据缴销手续。应当严格按照行政事业性收费管理规定,对须取消、停征或减免的行政事业性收费,不得以任何理由拖延或者拒绝执行。
有关部门要加强政策落实情况的监督检查,对违反规定的,应当按照《预算法》、《价格法》、《财政违法行为处罚处分条例》等法律、行政法规规定予以处理。
果断不收费了!
对全国近15万家药企、批发、零售企业来说,不得不说是个利好,尤其是在当前行业颇具压力的经营局面下,节流效果明显。
据国家食药监局数据库统计,全国共计有GMP证书28171张,GSP证书149169张,以最保守估算(GMP:3万/张,GSP:1千/张),仅就取消的认证费,近10亿元。
GSP、GMP认证即将取消
认证费不收了,下一步或许干脆连GSP、GMP认证也要取消。这并非空穴来风,事实上,从去年开始官方就不断释放出信号。
在2016年9月20日,CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍,在“重点考虑的修改内容”中,提到“适当减少行政许可:取消GMP、GSP认证等”。
今年3月,总局相关人士曾表示:正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定,对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后,还要按其规定规范检查,生产、流通可能会两证合一。
而此次两部委对认证费用的取消,极有可能可能就是全部取消认证的前奏。这也符合当前药品监管,由静态的认证,转为动态管控的大方向。宽进严管、飞检频繁,成为趋势。
自此,始于2000年的新版GSP认证、和始于1999年的GMP认证,或将成为历史。
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