比京沪低!广东医疗器械注册开始收费
来源:3156医药网时间:2017-03-02分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
广东省药监局的收费标准是:首次注册费81800元;变更注册费34200元;延续注册费34000元。该收费标准对按医疗器械管理的体外诊断试剂也适用。此外,《医疗器械注册管理办法》……
3156医药网讯 日前,广东省药监局公布了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》,自2017年3月1日起施行。
广东省药监局的收费标准是:首次注册费81800元;变更注册费34200元;延续注册费34000元。
该收费标准对按医疗器械管理的体外诊断试剂也适用。
此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)条件的注册申请人,经认定属于申请创新医疗器械产品注册的,可申请免收首次注册费。
注册申请获受理后,申请人主动撤回注册申请,或药监作出不予许可决定的,已缴纳的注册费不退。申请人再提产品注册申请时,应重新缴纳注册费。
注意,广东省药监局还规定,注册申请人应在收到《非税收入缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费,未按要求缴纳的,其注册程序自行中止;注册申请人自受理之日起超过30个工作日仍未按要求缴纳注册费的,视为申请人主动提出撤回注册申请,其注册程序自行终止。
17省收费标准汇总
全国范围内,广东是第17个对第二类医疗器械注册收费的省份。
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