国家一类抗癌新药又添一成员——喜滴克

3156医药网讯 癌症是人类的一大杀手，近年来癌症患者的数量也在增多，研发抗癌新药迫在眉睫。近日，中国医药城入驻企业泰凌生物制药江苏有限公司传来喜讯：该公司自主研发的尿多酸肽注射液(喜滴克)被国家食药监总局批准为一类抗癌新药，预计3月份可投产面市。

尿多酸肽注射液(喜滴克)是从健康男性尿中经酸化、吸附、提取、真空干燥等工艺流程制成的非细胞毒类抗肿瘤药，含马尿酸、苯乙酰谷胺酰胺和多肽等成分，主要用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌，新增适应症为“骨髓增生异常综合症(MDS)”，目前针对MDS的Ⅱ期临床已展开。MDS是一种恶性血液病，有大约三分之一的患者会发展成为白血病。专家们对喜滴克治疗MDS的前景非常乐观。

据介绍，目前治疗肺癌、乳腺癌，以使用细胞毒类药物为主。患者所使用的肿瘤化疗药物，几乎都是细胞毒性药物，这些药物在杀死肿瘤细胞的同时，也对人体的正常细胞有一定的毒副作用，导致人体免疫机能大幅下降。此外，病人在治疗过程中也比较痛苦，会产生脱发等现象。

喜滴克的面市，给相关患者带来了新的福音。该产品为非细胞毒类，对人体正常细胞没有毒副作用，但可有效抑制肿瘤增殖、促进肿瘤细胞凋亡、诱导肿瘤细胞分化。科学数据表明，喜滴克不仅疗效显著，而且安全性好，能有效改善患者的生活质量。中科院院士、中国血液病“鼻祖”王振义等业内著名专家对这一抗癌新药给予高度评价。

在产业化方面，泰凌公司也传来好消息：日前，该公司喜滴克生产线已通过GMP认证，预计3月份可投产。该生产线设计产能为100万瓶，今年预计销售额可达到1亿元。目前泰凌医药集团已建立专业的营销团队，将在北京、上海等地召开新品发布会，将这一新产品尽快推向市场。

泰凌医药集团是香港知名上市公司，自1995年创立以来，经过20年的不懈努力，已经发展成为一家集投资、研发、生产、销售为一体的创新型医药集团，是目前国内唯一一家具备完善的一体化服务能力的港资综合性医药企业集团，与葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲·巴斯德、诺华、国药集团、上药集团、复旦张江等众多国内外知名医药企业建立了合作伙伴关系。

泰凌生物制药江苏有限公司由泰凌医药集团投资，注册资本1亿元，计划总投资5亿元，厂区总占地面积100亩，建筑面积达到6.6万平方米。一期工程于2014年1月开工建设，厂房按新版GMP标准设计高标准建造，主要公用系统及生产设备配备了国内外一线品牌设备。

泰凌医药集团董事局主席吴铁介绍，泰凌生物制药江苏有限公司将专注于血液、肿瘤等治疗领域的产品开发和生产，未来将以“喜滴克”产品为核心，打造泰凌医药集团抗肿瘤类生物制剂现代化研发和生产基地。

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