层层把控“质量关” 让百姓吃上良心药

3156医药网讯 中药饮片是指中药材按照中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。按照《中国药典》定义，中药材是中药饮片的生产原料。

“药材到中药饮片，有些步骤很繁琐，要经过多道工序;有些很简单，只要净制、切制，或者什么也不用做，直接从药材到中药饮片，比如枸杞、菊花等。”李志成介绍，目前，全国中药饮片市场上占主要份额的饮片，用行话来说叫“统货”，就是经过简单的洗、剪、切、烘干之后装麻袋，或是更粗糙地处理后就流入市场，无法保证药品的安全性和有效性。

在江苏亚邦中药饮片公司，一味中药从原料进库到制成成品销售，生产过程中的每一个环节都严格按照新版GMP标准进行。采访时，李志成带着记者参观了药品的生产流程。原药材从原料库取出后进行脱外包，然后人工挑拣，洗净切制后按药材类别不同进行泡制、蒸制、醋制等，最后进行干燥、包装，其间要历经十几道工序。每一个流程都采用现代化工业技术，接触药材的操作工按要求穿着工作服、戴好口罩和鞋套。

“每一批次的药材生产完毕后，整个流程所有的设备都要进行清场处理，防止不同药材间相互污染。”李志成说，国家对“食品药品安全”越来越重视，作为企业生产方，要严格执行既定的标准，来保证药品的安全性和有效性。

层层把控“质量关”

内控要求高于国家药典标准

在生产厂区内，公司投资1000万元建立化验室，用于原药材和成品中药饮片的检验。依照现行的《中国药典》标准，建立起公司内部质检监控体系，检测水分、灰分、浸出物、成分含量、精油、显微鉴定等一系列指标，以及百姓关心的一些有害指标，如二氧化硫、农残、重金属等。

公司拥有十余名技术人员，他们每天的工作是进行各种检验检测。记者注意到，化验室内有许多小房间，每个房间里的设备都不一样，其中有一个房间放置了一台薄层色谱扫描仪，专门用来测定枸杞内甜菜碱、多糖等主要成分的含量。其他品种药材的含量检测，只需通过指纹图谱液相检测来完成。

化验室主任穆凤莉介绍说，在生产炮制过程中，一些中药材经过炒、蒸等程序，成分会发生变化，这就要求及时对中间品进行检测，成分标准没有达标的中间品要再加工或者销毁，而最后的成品也需要再检测，确保所有加工环节完成后，成品的各项指标符合质量标准。

“每批次的原药材和成品经过检测后都会留样，以此来监测生产和运输过程中是否有环节出错，影响到质量和药品的安全性。”李志成表示，技术创新与质量监督对于中医药产业发展意义重大，用“高精尖”的数据分析仪器进行检验、检测，确保产品各项指标和质量，是中药现代化的必由之路。

在采购、生产、加工、检测、仓储、物流、销售等各个环节都严格把控质量，内控标准更是高于国家药典标准。李志成说，如此高标准，为的就是让百姓都能吃上好药、良心药。

本文为原创内容，若转载请标明出处，未标明出处者视为侵权，将追究法律责任。