新型抗生素3期临床试验获得里程碑式进展

3156医药网讯 近日，Motif Bio宣布已经完成REVIVE-1临床实验的最后治疗，这是一项3期临床试验，旨在检测抗生素Iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的安全性和有效性。

REVIVE-1是一项全球多中心进行的双盲临床试验，共招募600例病人，旨在比较Iclaprim(80 mg，静脉注射)与万古霉素(15 mg/kg，静脉注射)的安全性及有效性。治疗频率为每12小时一次，持续时间为5-14天，数据分析结果预计将在2017年第二季度公布。

关于这项里程碑式的进展，Motif Bio的CEO Graham Lumsden这样评价：“感谢所有参与REVIVE-1的病人和投资人，我们的工作正在正常进行，将在2017年与大家分享我们3期临床试验的首批数据。我们相信，如果Iclaprim获得批准，它将成为患肾脏疾病并住院的ABSSSI患者的重要选择，无论这些病人是否患糖尿病。据估计每年美国住院的360万ABSSSI病人中有26%患肾脏疾病。”

关于Iclaprim

Iclaprim是一种新型抗生素，其作用机理与目前的大多数其他抗生素作用机理均不相同，Iclaprim对许多葡萄状球菌属的革兰氏阳性临床分离株均有很强的活性，包括抗甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。

Iclaprim可以快速抑制细菌增殖，在体外可以于4-6小时内杀死99%的MRSA，而万古霉素需要8-10小时，迄今为止，Iclaprim已经在超过600名病人及正常志愿者身上进行了实验。

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