修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

3156医药网讯 安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)，适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症：幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎。这两个药物不仅是今年最早获得好消息的仿制药，而且还是修美乐的首批仿制药。

安进执行副总裁Sean Harper说道：“这代表着我们仿制药投资的另一个重要里程碑，是我们开发治疗慢性炎症疾病的高质量生物制药的重要一步。”然而修美乐在欧洲的专利保护要到2018年4月才到期，因此安进要在欧洲市场推广其仿制药仍然面临着很大的困难。

Amgevita近期在美国被批准，安进也因此遭到艾伯维公司起诉，艾伯维一直在寻求禁令禁止该药物的使用，因为修美乐这个每年130亿元的品牌目前占据艾伯维收入的60%，该药物在美国的专利保护已经于2016年到期，但是该公司一直在尝试将它的保护期延长到2022年。

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