增强化疗 卵巢癌新药2期临床取得成功

3156医药网讯 位于圣地亚哥的NewVac公司宣布，其从杨森制药(Janssen Pharmaceutica)获得许可的在研新药quisinostat在治疗卵巢癌新药的2期临床试验中顺利抵达了所有的主要临床终点。

在全球，卵巢癌是第五大导致女性死亡的恶性癌症。在美国与欧洲，它也是最常见的妇科肿瘤，每年造成的死亡人数超过了其他女性生殖系统癌症患者死亡数的总和。由于卵巢癌早期并无明显症状，有将近80%的患者在确诊时，病情已经发展到了晚期，给治疗带来了极大难度。目前，以铂类药物和紫杉醇为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段，但经治后，许多患者会在短期内出现病情复发。对这些患者而言，进行新一轮化疗所取得的疗效极为有限，只有不到10%的患者会出现响应。因此，全球诸多卵巢癌患者急需一种全新的治疗手段来防止疾病卷土重来。

Quisinostat就是这样一款有望给卵巢癌患者带来希望的新药。作为一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，它有潜力抑制在多种肿瘤类型中表达上调的HDAC。通过抑制HDAC的活性，quisinostat会让细胞内累积高度乙酰化的组蛋白，而这有望导致一系列抗肿瘤的效果：这些细胞的染色质可能出现重构，肿瘤细胞的分裂也会受到抑制，甚至出现肿瘤细胞凋亡。此外，quisinostat独有的药代动力学特性让它能选择性地在靶点组织累积，因此有更好治疗实体瘤的潜力。

为了验证quisinostat的疗效与安全性，研究人员启动了一项2期临床试验。在该项多中心、公开标签的临床试验中，对一线铂类药物和紫杉醇化疗产生抗性的转移性或晚期卵巢上皮癌患者接受了“quisinostat+紫杉醇+卡铂”的组合疗法。经过18周的治疗，这些患者的无进展生存期、疾病进展时间(time to disease progression)均得到了延长，总生存率也得到了提高。此外，它的安全性也得到了确认。具体的2期临床数据，将于即将到来的临床研究会议上公布。

目前，NewVac公司正在筹划更多临床试验，以检验“quisinostat+蛋白酶抑制剂”的组合疗法能否对肉瘤产生好的疗效。此外，研究人员也计划检验“quisinostat+免疫检查点抑制剂”的组合疗法在妇科肿瘤以及非小细胞肺癌中的疗效。

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