有救了！阿兹海默病新药取得良好临床结果

3156医药网讯 根据阿兹海默病协会，在美国约540多万人患有阿兹海默病，并且约一半被诊断患有AD Psychosis。研究表明，25%至50%的被诊断患有阿兹海默病的患者可能发展为相关精神病，通常有幻觉和妄想等症状。AD Psychosis患者一般呈现更快的认知功能下降，更重的照顾者负担和更早的入院治疗。FDA尚未批准任何药物治疗AD Psychosis。

Pimavanserin是优先靶向5-HT2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA)，这类受体被认为在AD Psychosis中发挥重要作用。ACADIA公司正在广泛的临床开发项目中评估pimavanserin，涉及包括阿兹海默病激动症、精神分裂症和重性抑郁障碍等多种其他适应症。Pimavanserin(34毫克)已经被FDA批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想，2016年4月以商品名NUPLAZID上市。

上述2期-019研究是一项双盲、安慰剂对照的探索性试验，旨在评估pimavanserin作为AD Psychosis治疗方案的功效和安全性。该研究中总共招募了181名患者，并且1:1随机每天接受一次34毫克pimavanserin或安慰剂治疗。研究的主要终点是通过从给药基线到第6周的NPI-NH精神病评分(幻觉和妄想组合域)的测量值平均变化。患者在第12周继续给药，以收集关于次要终点的信息，包括认知的变化。

Pimavanserin在-019研究中达到了主要终点，与安慰剂组改善1.93点相比，第6周时pimavanserin治疗组改善了NPI-NH精神病评分3.76点，具有统计学上的显著意义(p=0.0451)。Pimavanserin一般耐受良好，安全性与先前研究中观察到的结果一致。

ACADIA的总裁兼首席执行官Stephen Davis先生说道：“阿兹海默病患者往往呈现许多令人担忧的症状，其中精神病预后不良，并且需要及早入院观望和治疗。-019研究的坚实数据表明，除了帕金森病外，pimavanserin可以改善另一种主要神经系统疾病的相关精神病，并为进一步发展pimavanserin提供了战略动力，以满足AD Psychosis患者的需求。”

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