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昆明真“大胆” 竟无证销售异国“神药”

来源:网络时间:2016-11-28分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

国外药品与国内正规药品不同,部分药品并没有在药盒上用中文标注主要成分,只有粘胶纸贴上简单的服用方法和药效说明,生产时间和有效期也和国药的标注方式不一样。最重要的是,药品说明书里没有中文翻译……

3156医药网讯 近日,记者走访发现,在昆明景星街、市府东街和甬道街均存在无证销售国外药品的情况。一些药品由于标注的全部都是外文,普通老百姓根本看不出药性和成分、用途,也查询不到零售商家GSP认证信息。

日前,有报道称,家住重庆市巴南区的张女士和丈夫到东南亚旅游时,给患脑血栓的丈夫买了几盒治疗血栓的药物,可65岁的丈夫吃了之后,却出现性冲动、胃痛、吃药上瘾等奇怪的症状。近日,记者走访发现,在昆明景星街、市府东街和甬道街均存在无证销售国外药品的情况。一些药品由于标注的全部都是外文,普通老百姓根本看不出药性和成分、用途,也查询不到零售商家GSP认证信息。

走访

部分商家无证经营

连日来,记者走访景星街、市府东街和甬道街,发现一些以经营国外商品为主的店均有国外药品销售。这些药品主要以口服及外用类为主。如:白虎药膏、五蜈蚣标止咳丸,售价在10~30元左右,不时有人前来购买。

与国内正规药品不同,部分药品并没有在药盒上用中文标注主要成分,只有粘胶纸贴上简单的服用方法和药效说明,生产时间和有效期也和国药的标注方式不一样。最重要的是,药品说明书里没有中文翻译。

在甬道街一家商品馆,门店入口处设有声称专门售卖国外药品的货架,摆放有牙痛灵、卫安止咳水、口腔溃疡膏等药品。销售人员说,他们并没有取得药品经营许可证。

对于一些被销售者称疗效好于国产药品的国外药品,记者也走访了本地多家药店,都没见到有上述国外药品售卖。店员在听到记者“有无蜈蚣丹等国外药品”的咨询时,还显得比较惊讶。

据了解,在我国,销售药品有一套严格的申请程序。开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

同时,药品零售企业必须通过GSP认证。从今年年初起,昆明市食品药品监督管理局一直在对通过GSP认证的药品零售企业进行公示。对此,记者也查询了在市场上发现的国外药品,均无相应的零售企业及经营地信息。

调查

网络平台卖药暗藏风险

“鼻炎患者的鼻炎又犯了,救命稻草就是国外一款小犀牛鼻炎喷雾,一共120喷。每天早晨每个鼻孔喷几下一天没问题。每日使用量不可超过8次,使用前充分摇匀!适合12岁以上或成人,有助于预防打喷嚏、鼻塞、鼻痒、流鼻涕,可减轻鼻内炎症,帮助缓解花粉过敏等,简直就是鼻炎患者的福音哟”……无证销售国外药品的情况还存在于朋友圈代购。

在淘宝、闲鱼等网络平台上,也有人在出售国外药品。如:“国外药房购入太阳牌祛痘印软膏,朋友在国外学习,放假回国带回,还剩七支现货。”“国外爱心药房人肉背回凡士林万能膏”“特效晕车丸”“水鸭牌调经丸正品代购”等。点击进入这些店铺,除了对药品的描述外,根本没有相关药品销售授权。

根据国家相关规定,网络上销售药品,必须具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”等,所销售的药品必须有批准文号等。如果不具备相关资质,网络上、微信上是不允许售卖药品的。

通过微信购买药品也存在很大风险:一是无法核实相关药品的生产许可、购进渠道,服用后如果引起不良反应,卖家将微信号注销,消费者相关权益无法得到保障。二是所谓的祖传秘方未经过正规的、相关权威部门的审核,部分药品的药理作用无相关临床试验数据验证。三是一些药品没有批准文号,对药品成分、使用禁忌等药理不清楚,增加了用药风险,药品质量安全得不到保障。

追踪

护国街道办监管所将调查

针对无证销售国外药品的情况,记者拨打了昆明市食品药品监督管理局12331举报电话,工作人员在记录情况后,按归属地给了两个五华区食品药品监督管理局电话65398315、65325557。拨通电话后,工作人员说此事具体归护国街道办事处市场监管所管理。监管所工作人员在接到记者举报后表示,将在开展调查后进行回复。

与此同时,记者又来到甬道街市场管理方昆明老街物业管理有限公司。工作人员说,物业管理有限公司只是负责花鸟市场的店面出租,至于经营合法和药品安全这一块并不属于他们的管理范围。在位于景星花鸟珠宝世界3楼的市场管理部,工作人员表示,景星街上铺面营业的合法情况要到相关街道办事处进行进一步了解。护国街道办事处工商管理营业部有关负责人表示,景星花鸟市场内销售外药的摊位有的是占摊经营,有的则是经过拆迁后重修的,具体情况,还需工商管理部门进一步调查。

22日下午,记者联系了昆明市食品药品监督管理局有关负责人。据其介绍,国外药品在国内销售须经国家食品药品监督管理总局审批,从省里到市里均无审批权。对记者发现的销售外药的情况,需进一步核实其到底是药,还是三无产品。

药品进口需经临床试验

对于进口药品,我国有着一套注册审批程序,首先药品要在欧盟、美国上市,然后在中国经过临床试验,审批合格才能进入中国,整个周期需要3至5年时间,这也是药品区别于普通商品的地方。

外资药品专业人士透露,虽然大家都说德国的感冒药、日本的感冒药效果比国内的好,但其实也不尽然。事实上,厂家在注册审批进口药品时,都要区别不同的人种。因为欧美人群和中国人群对同一种药品的反应是有区别的,所以国外同一厂家生产的同一种药品进入中国,在剂量、使用方法、配方上都会有略微差异。再者,如果孩子在服用药品之后发生了不良反应或者身体异常,家长维权索赔都非常困难。

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