默沙东击退获NCCN支持用于非小细胞肺癌一线治疗
来源:网络时间:2016-11-01分类:名企聚焦
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目前,所有这3种疗法均已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于非小细胞肺癌的二线治疗,其中罗氏Tecentriq于今年10月中旬刚拿到肺癌二线批文。另一方面,默沙东的Keytruda于今年6月一线治疗非小细胞……
3156医药网讯 美国国家综合癌症网络(NCCN)近日在权衡3种检查点抑制剂一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面给出了答案。该机构支持将默沙东PD-1免疫力疗法Keytruda用于非小细胞肺癌的一线治疗,同时拒绝了百时美施贵宝和PD-1免疫疗法Opdivo和罗氏的PD-L1免疫疗法Tecentriq。
目前,所有这3种疗法均已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于非小细胞肺癌的二线治疗,其中罗氏Tecentriq于今年10月中旬刚拿到肺癌二线批文。另一方面,默沙东的Keytruda于今年6月一线治疗非小细胞肺癌表现出强大的疗效证据,而百时美的Opdivo一线治疗非小细胞肺癌在III期临床惨遭失败。
NCCN是由27个一流癌症中心组成的联盟,由一个投票小组的医生基于III期临床数据投票表决,提供治疗指南。NCCN的决定往往先于FDA批准药物的决定之前,在确定标签外治疗方面为临床医生提供指导。
NCCN投票一致赞成默沙东Keytruda一线治疗非小细胞肺癌,是基于KEYNOTE-024临床研究的数据。就在上周,FDA根据该研究数据还批准了Keytruda用于非小细胞肺癌的一线治疗,使其成为目前唯一一个获批一线治疗非小细胞肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法。
百时美方面,由于Opdivo在CheckMate-012临床研究中的失望表现而被一致否决用于一线NSCLC治疗指南。但投资者认为,百时美的另一组合疗法Opdivo+Yervoy有望挽回局面,该组合目前正处于III期临床。投资者之所以对Opdivo+Yervoy组合的前景十分看好,主要是因为I期CheckMate-012临床中的初步结果,在过去的12个月里,百时美已公布了3组中期数据,看上去非常有希望。而罗氏Tecentriq试图根据II期临床数据挤进二线治疗非小细胞肺癌指南,但也被一致否决。
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