五年内强生向FDA提交10项重磅药申请

3156医药网讯 近日，强生在电话会议中公布，将在五年内（即2019年年底前）向FDA提交10项重磅药物申请。

长远来看，强生的确在肿瘤免疫领域提出了一些规划，虽然这一领域尚未明确将成为其战略的主要部分。公司全球制药研发主管WilliamHait博士在电话中提到，强生公司一直在投资“四个关键领域”，包括疫苗、T细胞靶点抑制剂、T细胞重定向和髓细胞的作用机制。

Hait说：“虽然在我们2015年的药物商业评论中没有明确说明要涉足肿瘤免疫学领域，不过目前公司在这一领域已经相继取得了重大进展。强生公司目前有15项肿瘤免疫疗法正在开发中，其中8项已进入临床试验阶段。

在研新药介绍

Darzalex是强生公司10项重磅药物中第一个申药物，该药物为CD38单克隆抗体,主要用于治疗双重耐受性多发性骨髓瘤，其于2015年获得FDA准入上市。最近，我们发现Darzalex的免疫介导通过免疫抑制骨髓和淋巴种群消耗的一个重要的附加机制，包括以前无法识别的超抑基因CD38阳性、T-reg群以及激活CD8和CD4阳性效应T细胞。这些结果为我们探索Darzalex在实体肿瘤中的关键恶性肿瘤以外的指征提供了动力。

其次是sirukumab药物，其主要可以治疗类风湿性关节炎，相关文件也已经提交。另外银屑病药物guselkumab也计划在2016年底前向FDA提交申请。

强生公司于今年早些时候在肿瘤免疫学领域与百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)展开合作，将进行抗原呈递治疗的早期阶段，以达到联合用药试验Ⅱ期。

去年，瑞典创业公司AlligatorBiosciences也与强生公司签订了肿瘤免疫学合作协定，项目和版税价值高达7亿美元。该公司的ADC-1013可被CD40靶向定位，ADC-1013是一种可以刺激T细胞对癌症发起免疫攻击的抗体。

强生公司还与另一家在位于美国加州圣地亚哥的新兴公司Poseida合作，合作意图为适应嵌合抗原受体并靶向定位癌细胞，研发抗炎性代偿综合征、T细胞和自然杀伤细胞。

强生公司生物仿制药Remicade将于今年上市，这使得辉瑞丙型肝炎的市场份额增长变缓慢、以及既定目标延迟实现。Remicade是强生公司最大销售额的药物，其2016前三个季度的销售额为53亿美元。

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