杨森银屑病新药3期临床取得积极进展

3156医药网讯 近日，强生旗下的杨森公司(Janssen Research & Development， LLC)公布其新型银屑病药物guselkumab的首个关键性3期研究结果，证实它在治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于当前标准疗法。该研究成果在今年欧洲皮肤与性病(EADV)学会年会上进行了发表。

银屑病是一种慢性自身免疫性炎性疾病，可引发皮肤细胞过度增生，形成皮肤凸起，发炎，红肿，或形成斑块。斑块状银屑病是银屑病最常见类型，其典型症状是形成厚厚的红色皮肤片状，银白色鳞片状结构。据文献估计，全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能，往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。目前，银屑病尚无特别有效的针对性疗法。

杨森公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白介素-23(IL-23)。

Guselkumab治疗银屑病展现出了优越的疗效和安全性。在一项名为VOYAGE1的3期随机、双盲、安慰剂对照和活性药物对照的临床试验中，成人中重度银屑病患者随机接受guselkumab、抗肿瘤坏死因子标准治疗(阿达木单抗)、或安慰剂治疗后，基于“银屑病灶研究者总体评估(IGA)”及“银屑病面积和严重程度指数(PASI)”这两项疗效指标的评估结果显示，相比安慰剂或阿达木单抗，使用guselkumab治疗后有更多比例患者达到了病灶清除或轻微(IGA 0/1)，更多比例患者的银屑病面积和严重程度指数改善超过90%(PASI 90)，详细数据如下：

治疗第16周，达到IGA 0/1的患者比例为，guselkumab组85.1%，安慰剂组6.9%，阿达木单抗组65.9%(P < 0.001)；

治疗第16周，达到PASI 90的患者比例为，guselkumab组73.3%，安慰剂组2.9%，阿达木单抗组49.7%(P < 0.001)；

值得一提的是，在第24周、第48周，guselkumab的上述疗效优势仍可持续，而且可转化为患者生活质量改善。相比其他治疗，guselkumab治疗时，有更多比例的患者生活质量未受到银屑病影响。安全性方面，guselkumab治疗与其他疗法类似。

“从VOYAGE 1研究结果可以看到，guselkumab对中重度银屑病的皮肤清除率高，且疗效持久，可持续达48周，” 该试验的主要研究者Andrew Blauvelt博士说：“Guselkumab的疗效也突破了当前标准治疗药物，这种优势在第16周时就已经非常明显，并且后续持久存在。”

“我们致力于借助科学进步来研制新药用于治疗银屑病等自身免疫疾病，这些疾病领域的治疗预后和医疗需求仍有待改善，”杨森公司免疫学研发部主管Newman Yielding博士表示：“VOYAGE 1研究取得了显著成果，我们期待着正在进行的多个其他3期临床研究，将带来更多的关于guselkumab的长期安全性和疗效数据。”

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