宫颈癌疫苗内地获批为何反而催热“赴港疫苗团”

3156医药网讯 “宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经过一轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁(化名)也忙了起来，许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。

“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息，有的还是以前的男同学，都是替老婆们来问的。”林洁告诉记者。

事实上，葛兰素史克(GSK)生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为9~25岁。已经25岁的王薇(化名)对记者表示：“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”

当然，除了考虑年龄原因，还要考虑赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更为重要的选择是，究竟应该接种二价HPV疫苗，还是接种能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗。

年龄限制是一个原因

宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。

2015年中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例。于是，GSK的HPV疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。

“当时看到这条新闻后，就在想要不要去打这个疫苗，后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告诉第一财经记者，后来她和朋友聊天时得知，宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了，且年龄限制放宽到了45岁，便盘算挑个时间赴港注射疫苗。

同样是HPV疫苗，甚至是同一家公司的产品，为什么在内地和香港的年龄限制存在差距?

香港家庭医生朱伟星对记者表示，全世界所有药品在申请时，都是基于研究结果来确定适合年龄的，卉妍康(GSK旗下的二价HPV疫苗)和加卫苗(默沙东旗下的四价HPV疫苗)在香港上市之初，年龄限制也是25岁。

不过，随着越来越多的研究结果证明，HPV疫苗对25~45岁的人群依然有效时，很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse(标签外使用)。于是，适用HPV疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。

朱伟星同时表示，45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大，原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV病毒的环境中，如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查，以检查是否感染了HPV病毒。

另根据中国《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市，尽管早在2002年，默沙东和GSK已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验，并获得了美国药监局(FDA)和世界卫生组织的认可，但这些结果并不适用内地的相关规定，所以要引进HPV疫苗，须重头开始。

GSK的资料显示，公司在内地开展了一项长达6年的希瑞适临床试验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对照，朱伟星推测，如果要尽快进入内地市场，追踪9~25岁的试验对象显然容易得多，如果25岁以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在违反法例的情况，这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的原因。

赴港疫苗团的“秘密”

像王薇一样，打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上，早在几年前，赴港疫苗团就已络绎不绝，不仅有旅行社参与，还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计，香港每天要接待5000名以上的疫苗游客，这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。

香港旅游业议会数据显示，今年6月份赴港内地旅行团只有4577个，平均每天只有153个团，同比下滑47.6%，连续下跌17个月。今年上半年，赴港内地旅行团仅2.79万个，同比减少54.6%。如果以每个旅行团的规模为25人计算，那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两三成。

北京一家医疗机构的宣传资料显示，赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都三地出发，价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV九价疫苗的旅游产品为例，包含总共3针疫苗，以及三次行程的往返机票、价值800元的酒店住宿一晚，多数为周六出发次日返回。此外，还有7座商务车接送，全程有医疗顾问领队陪同解答，赠送最高价值25万的医疗旅游保险。

香港地区市场上，HPV九价疫苗的均价目前为3900港元(约合人民币3360元)，HPV二价和四价疫苗的均价为2700港元(约合人民币2326元)。香港医疗机构的一名工作人员告诉第一财经记者，如果需求量比较大，HPV九价疫苗价格可以压到3500港元(约合人民币3015元)，HPV二价及四价疫苗价格可以低至2400港元(约合人民币2068元)。

第一财经记者算了一笔账，如果按照3次往返机票3000元计算，加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费，再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用，基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那么医疗机构的利润从何而来呢?

事实上，HPV的疫苗团产业链不仅仅于此。曾有香港媒体曝光，有保险从业人员兼职做“疫苗中介”，顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目，并从中抽佣。

一名保险从业人员对第一财经记者表示，由于HPV疫苗需要赴港三次，即便第一次客户还抱有半信半疑的态度，那么其他两次也会增加成功的概率。一旦有消费者愿意选购这些其他项目，特别是利润较高的美容等项目，那么HPV疫苗的薄利确实可以忽略不计。

“还不如去香港一步到位”

虽然HPV疫苗团可能存在猫腻，但在林洁的亲友李潇(化名)看来，香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低不少。更为重要的原因是，内地获批上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒，但毕竟是肿瘤疫苗，而在香港能够接种到的九价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒，使得接种者感染HPV病毒的概率进一步降低。

GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受第一财经记者专访时曾表示，目前GSK正在与相关部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划(NIP)等事宜，并强调价格不会高于中国港台地区，且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少仍是未知数。

有业内人士猜测，此次希瑞适在内地的定价很可能为每针1000元人民币左右，3针的总价约为3000元人民币，而创新的定价方式可能会以分期付款的形式出现，不过具体的价格目前仍难确定。

参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价，接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费并不算便宜，更何况与赴港注射包含更多病毒预防的九价HPV疫苗相比，这一价格并不具备竞争力。根据前文所述，香港地区HPV九价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元(约合人民币3015元)。

另一方面，尽管GSK表示正在与相关政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划，但是实际能否达成仍存在很大问题。一般情况下，进入免疫计划的流程包含了筛选这一项，同一品种需要三个以上的厂家共同比价，但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市，现在仍未知。

一名外资疫苗企业的高管向第一财经记者透露，跨国企业的药品定价方法比较复杂，作为首款HPV疫苗，GSK应该需要考虑多方面的因素。

“包括全球指导定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试，包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的考虑等，影响的因素很多，很难简单猜测。”该高管透露，一般来说在外资药企涉及药品定价时除了本国的管理层，总部很多部门都有权利给予意见，内部分析决策再到申请沟通并不是一个简单的过程。

李潇则认为，GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市，价格却不得而知，而香港地区目前的价格不算太贵，二价和四价疫苗均价在2700港元(约人民币2326元)左右，尽管会麻烦一些，但可以顺便旅游和逛街购物。

此外，还有一个更为重要的原因，明年初在内地正式上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染，但毕竟是肿瘤，“别说是25%了，哪怕是1%的可能，病人都要泪奔啊。”第一财经记者一名女性友人表示，“在内地打了二价HPV疫苗，是否等四价和九价HPV疫苗上市后，还要再去补几针呢?如果是这样，还不如去香港打，一步到位。”

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