欧盟批准抗癌药纳入与地塞米松联合用药
来源:网络时间:2016-05-30分类:医药行业新闻
手机访问
扫一扫,发送至微信
多发性骨髓瘤(MM)是第二种最常见的血液癌症,无法治愈且复发率很高。武田抗癌药Velcade是过去11年中唯一被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤生存期的药物,已用作临床首选药物并在……
3156医药网讯 美国生物技术巨头安进抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准扩大抗癌药Kyprolis(carfizomib)当前的适应症,纳入与地塞米松联合用药,用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
CHMP的积极意见,是基于头对头III期ENDEAVOR研究的积极顶线数据。该研究中,Kyprolis一举击败多发性骨髓瘤(MM)临床首选药物——武田的万珂。该研究在既往接受过至少一种但不超过3种方案治疗失败的MM患者中开展,数据显示,与Velcade联合地塞米松相比,Kyprolis联合地塞米松将病情恶化显著推迟一倍时间(中位无进展生存期(PFS):18.7个月 vs 9.4个月;HR=0.53;95% CI:044,0.65,p<0.0001)。此外,Kyprolis在总缓解率(ORR)及神经病变事件等次要终点方面,也表现出相对于Velcade的优越性。
值得一提的是,III期ENDEAVOR研究是安进针对武田Velcade精心设计的首个头对头研究。目前,一线治疗MM方面,安进正在推进另一个头对头III期研究,该研究正在初诊MM患者中开展,预计将在2016年获得数据。
Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元巨资收购Onyx制药公司的关键产品。然而,该药自上市以来的表现却不尽如意,2014年销售额仅3.3亿美元。在美国方面,今年1月,FDA批准Kyprolis联合地塞米松(dexamethasone)的组合疗法(Rd)以及联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松的组合疗法(KRd)用于既往已接受1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此次Kyprolis令人垂涎的二线治疗,将为安进带来更庞大的患者群体,同时有望显著提升Kyprolis当前不甚理想的销售状况。
在欧洲,Kyprolis于2015年11月获批联合Revlimid及地塞米松的组合疗法(KRd),用于既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤成人患者。此次批准,使Kyprolis成为欧盟批准纳入组合疗法治疗复发性多发性骨髓瘤的首个不可逆蛋白酶抑制剂。
多发性骨髓瘤(MM)是第二种最常见的血液癌症,无法治愈且复发率很高。武田抗癌药Velcade是过去11年中唯一被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤生存期的药物,已用作临床首选药物并在多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥了重要作用,该药在2013年的全球销售额接近30亿美元。更多医药行业新闻,敬请关注3156医药网。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
3·15后 药店检查来袭
3.15过后,药店开始面临最严检查,涉及10个重点,包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】
2022-03-16分享
-
-
中药配方颗粒开始挂网!按销售价70%纳入医保支付
3月14日,福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,将加强采购管理,该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】
2022-03-16分享
-
-
全国首次!中药饮片集采来了 千亿市场或洗牌
2022-03-09分享
-
-
集采后 430个大品种受热捧
随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施,处方药发展空间被大幅压缩,反观OTC药品,受到各项政策的影响较小,不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源,受到热捧。【查看详情】
2022-03-09分享
-
-
202个大品种已满足国采条件(附名单)
近日,上海阳光医药采购网发布最新消息,第六批国采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】
2022-01-10分享