喜讯!强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
来源:网络时间:2016-05-27分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
Darzalex此次获批是基于一项名为SIRIUS的II期临床试验数据,结果表明,daratumumab针对难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率为30%左右,一年以上整体生存率达到了65%。此外,一项名为GEN501……
3156医药网讯 美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯,被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者,该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议。
去年11月份,Darzalex(daratumumab)首度获得FDA批准,用于此前接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗(如武田的Velcade)或免疫调节剂(如Celgene的Revlimid )治疗却仍发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
Darzalex此次获批是基于一项名为SIRIUS的II期临床试验数据,结果表明,daratumumab针对难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率为30%左右,一年以上整体生存率达到了65%。此外,一项名为GEN501的I/II期临床试验结果也得出了类似的结果。
近年来,多发性骨髓瘤市场可以说是竞争激烈,新晋的药物包括武田的口服蛋白酶抑制剂Ninlaro (ixazomib)、诺华的HDAC抑制剂Farydak (panobinostat)和百时美的SLAMF7抑制剂Empliciti (elotuzumab)。据统计,这些新产品使得多发性骨髓瘤药物市场在2014年达到了89亿美元的总价值,预计将于2023年之前达到224亿美元。GlobalData估计,届时Empliciti将达到42亿美元的销售峰值,而Darzalex则为37亿美元。Darzelex上市的前六个月里,总销售额达到了1亿美元,预计2016年的销售额为4至4.5亿美元。
尽管这么多新药上市,但是多发性骨髓瘤仍旧是一个非常复杂、无法治愈的疾病,几乎所有的患者都会经历复发这一过程,而一旦复发,多发性骨髓瘤的治疗会变得更加困难。对于那些诊断结果为“非常糟糕”的患者而言,Darzalex已经显着延长了他们的生存期。
Darzalex最初是由丹麦制药企业Genmab研发的,强生于2012年签署11亿美元协议,获得了daratumumab的独家权利。目前该药物正在进行一项联合用药的III期临床试验,与bortezomib+地塞米松两药联用相比,Darzalex+bortezomib+地塞米松三药联用后,能够显着延长患者的无进展生存期,并且疾病的进展风险减少了61%。这一临床试验结果将在下个月的美国临床肿瘤协会年会(ASCO)上公布。更多医药行业新闻,敬请关注3156医药网。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
3·15后 药店检查来袭
3.15过后,药店开始面临最严检查,涉及10个重点,包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】
2022-03-16分享
-
中药配方颗粒开始挂网!按销售价70%纳入医保支付
3月14日,福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,将加强采购管理,该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】
2022-03-16分享
-
全国首次!中药饮片集采来了 千亿市场或洗牌
2022-03-09分享
-
集采后 430个大品种受热捧
随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施,处方药发展空间被大幅压缩,反观OTC药品,受到各项政策的影响较小,不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源,受到热捧。【查看详情】
2022-03-09分享
-
202个大品种已满足国采条件(附名单)
近日,上海阳光医药采购网发布最新消息,第六批国采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】
2022-01-10分享