国务院：强化药品医疗器械监管 严查临床数据造假

3156医药网讯 据中国政府网消息，国务院办公厅今日印发关于《2016年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，通知要求，应强化行业日常监管，尤其要加强药品、医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行为。

通知明确，2016年，全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要认真贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，落实国务院有关工作部署，结合推动供给侧结构性改革，依法严厉惩处影响创新发展、妨碍公平竞争和侵害消费者合法权益的侵权假冒违法犯罪，为推动经济社会持续健康发展提供有力保障。

通知指出，要强化行业日常监管

一是加强药品和医疗器械监管。严肃查处药品生产经营企业制售假药劣药案件，打击擅自变更生产工艺、非法添加等违法行为。加强对药品研发过程中临床试验的监督检查，严肃查处临床试验数据造假行为。加强对跨省份的药品、化妆品、医疗器械、保健食品违法案件查处的督查督办。

二是加强车用燃油监管。督促引导石油炼化企业严格按照标准生产加工车用燃油，强化出厂检测，推进油品质量升级。严肃查处石油炼化企业无生产许可违法生产、销售不符合国家标准车用燃油的违法行为。严格成品油批发零售资质管理。规范成品油特别是普通柴油销售，以县级以上城市及干线公路两侧加油站为重点，严肃查处销售伪劣油品等违法行为。

三是加强重点商品监管。以建筑材料、汽车配件等为重点，继续开展“质检利剑”行动。以质量问题突出区域为重点，深入推进集中整治。以家用电器、服装、洗涤用品行业为重点，推动企业开展产品质量承诺。严肃查处无证出厂销售强制性认证产品的违法行为。对纳入注册管理的进口食品，加大查处无证销售等违法行为力度。开展红盾质量维权行动，加大对儿童用品、装饰装修材料等重点商品的市场检查和质量抽检力度，强化流通领域商品质量监管。严肃查处欺骗、误导消费者的虚假违法。以口罩、空气净化器等为重点，开展防雾霾商品监督抽查和专项整治。探索建立消毒产品监管信息平台，加大抽检力度，加强生产使用环节监管。

四是查处侵犯知识产权行为。规范商标代理市场秩序，推动商标注册和评审便利化，严肃查处恶意抢注商标行为。加强商业秘密行政保护。在重点城市开展高校及其周边复印店专项治理行动。开展印刷复制发行专项检查，加强对网络销售、传播出版物的监管。继续开展知识产权执法维权“护航”专项行动。严肃查处侵犯植物新品种、地理标志、集成电路布图设计等知识产权的违法行为。依法查处滥用知识产权、排除限制竞争等违法行为。组织文化市场暗访抽查，加大检查力度，规范市场秩序。加强企业日常税收征管，严肃查处侵权假冒涉税违法行为。更多医药行业新闻，敬请关注3156医药网。

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