制药巨头新药研发管线Top 5排行榜

新药研发管线是药企生存的命脉之一，药企能否在市场立足，新药研发管线是重要指标。大型制药公司若不求进取也会坐吃山空，不懈地努力研究和研发新药对于确保长期成功至关重要。

某医药市场调查机构最近发布了一份今后5年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年（即未来五年）新药研发管线的潜在价值。该报告认为，罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德科学、强生公司处于强势地位。

NO.5强生

新药研发管线价值：149亿美元

强生公司的产品研发线，至2022年潜力项目可能取得的销售总额可达149亿美元。

两个候选药物尤其突出：

治疗中度至重度斑块样银屑病的Guselkumab正等待批准。今年3月3日公布的第二项Ⅲ期临床研究结果显示其优于Humira（Adalimumab，阿达木单抗/修美乐）。如果获准，该药在2022年销售额可能达到16亿美元。

用于治疗前列腺癌的Apalutamide（阿沙普胺）几项后期研究正在进行中，EvaluatePharma预测该药在2022年销售额可能超过16亿美元。

强生公司的研发线中有几项是已获批产品拓展新适应症。Darzalex（Daratumumab）于2015年11月16日首次获批，用于多发性骨髓瘤的三线治疗，该药可能成为赢家之一。假设其一系列新适应症获得批准，至2022年将进入超级重磅药品俱乐部，估计销售额为58亿美元。

NO.4吉利德科学

新药研发管线价值：191亿美元

产品新药研发管线价值排名第四的属吉利德科学公司。EvaluatePharma认为，该生物技术巨头在未来五年潜力项目销售额合计可达191亿美元。

吉利德最大的“明星”项目是实验性整合酶链转移抑制剂Bictegravir（50mg）（BIC），与恩曲他滨/替诺福韦甲酰胺（FTC/TAF）固定剂量组合，用于广泛范围的艾滋病患者治疗。吉利德公司已于6月12日向美国FDA提交了新药申请，并计划在未来几个月内在欧洲提交上市申请。该组合新药可以简化艾滋病治疗，给患者用药带来便利。EvaluatePharma预计，如果获得批准，2022年该药的市场价值可能达到43亿美元。

吉利德还有几个候选药物蓄势待发，可在相对较短时间内获准上市。EvaluatePharma预计，2022年其治疗丙型肝炎的Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir组合销售额应该可以超过14亿美元。另外，届时该公司自身免疫疾病药物Filgotinib可能创造2.27亿美元。

NO.3艾伯维

新药研发管线价值：204亿美元

艾伯维的产品研发线的预计价值稍次于阿斯利康。EvaluatePharma判断，目前至2022年，其研发线可能带来204亿美元销售额。特别是Elagolix、Rova-T和ABT-494，将脱颖而出。

Elagolix是一种高效、选择性、口服促性腺激素释放激素受体（GnRHR）的短效非肽拮抗剂，正在几项后期研究中进行评估，用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。EvaluatePharma估计，2022年该药可能为艾伯维赢得近15亿美元收入。

Rova-T正在进行后期研究，作为小细胞肺癌的一线治疗。2022年该药也可能创造接近15亿美元的价值。

ABT-494（Upadacitinib，Janus激酶（JAK）1抑制剂）正被评估用于治疗多种自身免疫性疾病（类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等）。2022年该药可能产生12亿美元销售额。

艾伯维还有其它几个有希望的候选药物，如针对自身免疫性疾病的Risankizumab（瑞沙单抗）和抗癌药Veliparib都前景看好。

NO.2阿斯利康

新药研发管线价值：210亿美元

阿斯利康公司的产品研发线价值仅次于罗氏公司。EvaluatePharma估计，至2022年，这家英国制药商可新增销售额210亿美元。

FDA最近（5月1日）给予其Imfinzi（Durvalumab）作为晚期膀胱癌的二线治疗加速审批待遇。阿斯利康同时也在评估该药对其它癌症适应症和用作组合疗法的一部分。EvaluatePharma预计该药物在未来五年内的总销售额可达410亿美元以上。Imfinzi的几项后期研究正在进行中。

阿斯利康的另一个潜力项目可能是Tremelimumab（间质瘤等）。EvaluatePharma认为，Tremelimumab在2022年可能踏进重磅药品（年销售额超过10亿美元）的大门。

NO.1罗氏

新药研发管线价值：245亿美元

预计未来五年罗氏公司产品研发线将产生245亿美元销售额。两个实验性药物是它最大的获利来源，分别是Emicizumab（艾美珠单抗）和Lampalizumab（兰帕珠单抗）。

目前正对Emicizumab进行几项治疗血友病A的后期研究评估。今年4月16日公布的一项Ⅲ期HAVEN2研究中期结果显示，12周预防治疗后，患有血友病A的12岁以下儿童出血数量有临床意义上减少。这些发现与成人和青少年（12岁或以上）患者中进行的Ⅲ期HAVEN1研究结果一致。EvaluatePharma认为，如果获准，该药将在2022年产生16亿美元销售额。

Lampalizumab有多个Ⅲ期研究正在进行。该药靶向治疗年龄相关性黄斑变性相关的地图状萎缩。根据EvaluatePharma预测，它在2022年可能为罗氏赢得9亿多美元。

总体分析，罗氏公司的研发线包括35多个后期项目，该公司计划适时将成熟的项目提交监管部门审批。这些项目中有的属于已经获准的产品拓展新的适应症，如Kadcyla（Trastuzumabemtansine，曲妥珠单抗-Emtansine偶联物），Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）和Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠单抗）。

（来源：医药经济报/许关煜、李敏华）

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