抗真菌药物3大重点品种分析

全球市场上抗真菌药物有哪些，在这些抗真菌的药中哪些效果最好？抗真菌药物主要由咪唑类、棘白菌素类、三唑类、多烯类等构成。

咪唑类主要是克霉唑、咪康唑、酮康唑等，这类药物趋向于外用，以治疗浅表真菌感染和皮肤黏膜腔道真菌感染为主。

抗真菌的药中，三唑类药物主要是氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，三唑类药物对人体细胞色素P-450亲和力低，影响肝酶较轻，可作为系统真菌治疗。

棘白菌素类为新型脂肽类化合物，其代表性药物是卡泊芬净、米卡芬净。多烯类抗真菌药物有两性霉素B、制霉菌素等。其他品种有特比萘芬、氟胞嘧啶等。

米卡芬净：安斯泰来一家独大

米卡芬净是日本藤泽公司开发的棘白菌素类抗真菌药物。2005年3月美国FDA批准该药上市，用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗，商品名为Fungusrd。2006年获批用于儿童抗真菌治疗，除对酵母菌有良好抗菌活性外，还增强了对曲霉菌等的作用，为治疗侵袭性曲霉病等深部真菌病增加了新选择。2006年，CFDA批准安斯泰来公司的米卡芬净注射剂上市，商品名为米开民（Mycamine）。

2016年，国内重点城市公立医院米卡芬净用药金额为1.43亿元，同比上一年增长了33%。目前，该品种市场仍由安斯泰来的米开民垄断。

卡泊芬净：恒瑞率先挑战

卡泊芬净为棘白菌素类抗真菌药物，是葡聚糖合成酶抑制剂，能有效抑制葡聚糖，对于产生耐药性的真菌病灶具有良好的抗菌活性，从而干扰真菌细胞壁的合成，是一个低毒高效的药物。2001年，美国FDA批准默沙东的卡泊芬净上市，商品名为Cancidas。2016年Cancidas全球销售额为5.58亿美元。

2006年，卡泊芬净进入我国市场，商品名为“科赛斯”。据HDM系统数据，2016年，国内重点城市公立医院卡泊芬净粉针用药金额为3.72亿元，同比上一年增长了9.41%，国内总体市场规模超过5.5亿元。2017年1月11日，CFDA批准江苏恒瑞医药的卡泊芬净粉针生产上市，成为国产抗真菌药物新里程碑。目前，正大天晴等多家卡泊芬净批文在审评中。

氟康唑：辉瑞占逾90%市场份额

氟康唑是氟三唑类化合物，是国内销售居第3位的抗真菌药物。1990年，美国FDA批准辉瑞的氟康唑上市，商品名为Diflucan。氟康唑在中国商品名为“大扶康”。氟康唑为广谱抗真菌药物，特点是生物利用度高、半衰期长、水溶性好，可口服和静脉注射给药，广泛用于治疗浅表性和深部真菌感染，对全身性念珠菌和新生隐球菌、球孢子菌病、芽生菌病和组织胞浆菌病有较好活性。

2016年，国内重点城市公立医院氟康唑用药金额为2.32亿元，同比上一年增长10.43%。注射剂占据81.18%、胶囊占16.96%、片剂占1.87%。TOP5厂商中，辉瑞占94.96%、百特占1.93%、扬子江药业占1.48%、南昌弘益占0.65%、海南皇隆占0.15%。

伏立康唑：辉瑞“威凡”占近50%市场

伏立康唑属于吡咯类药物中的三唑类，是对氟康唑进一步结构修饰的产物。伏立康唑由美国辉瑞公司研发，2002年在美国首次上市，商品名为Vfend。伏立康唑主要用于侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、足放线病菌属及镰刀菌属引起的严重感染以及免疫缺陷患者真菌感染的治疗，是治疗深部真菌感染的重要药物之一。

2016年，辉瑞公司的Vfend全球销售额为5.9亿美元，比上一年下滑了13.49%。2005年，辉瑞的伏立康唑已进入我国临床，商品名为“威凡”。目前CFDA已批准四川美大康华康药业、晋城海斯制药、成都泰合健康科技华神、扬子江药业等8家伏立康唑制剂生产上市。

2016年，国内重点城市公立医院伏立康唑用药金额为9.72亿元，同比上一年增长了12.21%。TOP5生产厂商中，辉瑞占据48.84%、四川美大康华康占据13.09%、成都泰合健康科技华神占据11.91%、珠海亿邦占据9.55%、晋城海斯占据6.85%。

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