为什么药企立项儿科创新药不“感冒”

为什么中国药企不热衷儿科仿制药、儿科创新药研发？是什么原因导致中国新药研发，尤其是儿科用药研发那么滞后？2016年成都苑东的枸橼酸咖啡因注射液因儿科药理由获得优先审评，因其为注射剂免临床而获批上市。但这是CDE优先审评激励政策颁布以来唯一一个因儿科药获得优先审评并上市的产品。

药品生产企业对儿科药的申报仍有扎堆的现象：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、孟鲁司特钠相关产品、左乙拉西坦相关产品都是药品生产企业热衷于抢报的产品。相对地，卫计委所推出的儿科药品建议清单则饱受冷落。一冷一热的差别可见，国内仿制药药品生产企业还是偏好于市场较为成熟的产品。

儿科仿制药、医疗器械、成人用药等临床自查核查实施后，临床项目风险加大，药品生产企业为了盈利而选择适应症患者流潜力较大的产品。从项目成本、风险控制而言，这本是理所当然的事，因此国内适应症患者较少但有临床需求的药品逐渐变成紧缺药的案例常有发生。

对于已获批生产的产品尚如此，更何况于新立项且还要投入临床费用的药品！儿科仿制药、儿科创新药的申报遇冷正是市场对患者数少的药品的正常反应。

（来源：医药经济报/镜陆）

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