抗癌新时代：280亿胃癌化疗市场谁与争锋

3156医药网讯 全球抗肿瘤治疗已进入精准医疗时代，从而推动了市场的快速发展。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；化疗药物已成为临床中的重要品类。

5月24日，默沙东公司宣布，美国FDA已经接受审查其补充生物制剂许可申请，使用抗PD-1疗法派姆单抗治疗已经接受两种或更多种化疗方案的复发或晚期胃癌或胃食管连接腺癌患者。这对我国总体280亿元规模的胃癌化疗市场有何启示？

据报道40岁以上是胃癌的高发人群，不健康的生活饮食习惯是胃癌发生的重要危险因素。加大健康管理、提倡健康生活方式，推动新药上市，是《中国防治慢性病中长期规划》的重要举措之一。

抗肿瘤治疗进入新时代

全球抗肿瘤治疗已进入精准医疗时代，从而推动了市场的快速发展。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；化疗药物已成为临床中的重要品类。

近两年，美国FDA批准的治疗胃癌的药物极少，医学界也感到无可奈何。

而就在5月24日，默沙东公司宣布，其抗PD-1疗法派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）治疗已经接受两种或更多种化疗方案的复发或晚期胃癌或胃食管连接腺癌补充生物制剂许可申请通过了美国FDA的优先审评。

这是继2014年4月FDA批准礼来公司抗体药物雷莫芦单抗（Ramucirumab，Gyramza）上市后的又一个生物工程药物。雷莫芦单抗是一个用于特异性阻断血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体，用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。然而美国FDA近五年却没有批准治疗胃癌的小分子新药上市。

值得欣慰的是，江苏恒瑞医药自主研制成功了国家1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片，于2014年11月3日获得国家食药监总局（CFDA）颁发的新药证书和生产注册。阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。这是我国抗肿瘤领域取得的又一重大突破，也给晚期胃癌的靶向药物治疗市场增添了新的活力，胃癌患者迎来了东方的曙光。

胃癌化疗市场不甘寂寞

根据世界卫生组织公布的全球统计报告，世界胃癌年发病率为13.86/10万人，仅次于肺癌，居第二位。我国是胃癌的高发地区。最新统计数据显示，中国胃癌每年新发现病例约为68万例，同比2012年公布的44.65万例，年平均增长率超过了13%。中国胃癌死亡率是欧美发达国家的4～8倍。是当前危害我国人民身体健康的重大疾病。

胃癌是一种从胃组织中开始病发、多年缓慢发展的癌症。迄今为止，胃癌的病因未阐明，幽门螺杆菌感染、亚硝基化合物和高亚硝酸盐和二羰基化合物，以及真菌和遗传基因是影响胃癌发生的重要因素。随着全球老龄化社会的发展趋势、以及在人类饮食结构和生态环境的影响下，导致了胃癌发生率的居高不下。国外预计到2025年，全球癌症新增病例将上升至1900多万。而亚洲国家的癌症状况不容小觑，将成为增长的焦点。中国沿海城市地区及西北地区胃癌发病率较高；因此对于胃癌必须引起足够重视，也是全球医学界努力攻关的重要课题。

随着新药的上市和组合化疗的推进，我国近年来癌症死亡率呈现出逐年下降的趋势；其中男性每年下降21.4%，女性每年下降了21.1%。但是，中国人口基数巨大和人口老龄化，仍是拉动抗肿瘤药物市场的动力。专家预测到2030年，中国年新增癌症病例将超过500万，年死亡病例达386万。恶性肿瘤治疗领域仍是倍受瞩目的市场。

（节选：米内网）

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