儿童药风口到 这72个儿药市场急缺（附清单）
来源：互联网时间：2017-05-15分类：医药行业新闻
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儿童用药风口到，如今市场急缺这72个儿童药。儿童用药紧缺是个存在多年的老问题，儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题一直没能从根本上得到解决。
3156医药网讯 儿童用药风口到，如今市场急缺这72个儿童用药。12日，国家卫计委发布《关于第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》，包括红霉素、盐酸二甲双胍、奥美拉唑等40个品种进入鼓励申报名单。
2016年6月1日，国家卫计委网站曾公布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，首批32个品种中，地高辛注射剂、华法林口服混悬液均在列。
首批鼓励研发申报儿童药品清单
品种 | 剂型 | 规格 |
苯海索 | 口服酏剂 | 0.4mg/ml |
苯妥英钠 | 注射剂 | 50mg/ml（5ml） |
地高辛 | 注射剂 | 0.05mg/ml（1ml） |
地西泮 | 灌肠剂 | 1mg/ml |
呋塞米 | 口服溶液 | 4mg/ml |
氟哌啶醇 | 口服溶液 | 2mg/ml |
卡托普利 | 口服溶液 | 5mg/ml |
劳拉西泮 | 注射剂 | 2mg/ml（1ml） |
氯硝西泮 | 口服溶液 | 0.1mg/ml |
咪达唑仑 | 口腔黏膜溶液 | 5mg/ml(1ml) |
尼莫地平 | 口服溶液 | 3mg/ml |
普萘洛尔 | 口服溶液 | 1mg/ml |
肾上腺素 | 注射剂 | 0.1mg/ml(1ml) |
碳酸氢钠 | 注射剂 | 1.4%(100ml) |
水合氯醛 | 口服溶液、口服混悬液或灌肠液 | |
二氮嗪 | 口服溶液 | 50mg/ml（30ml） |
长春碱（长春花碱） | 注射剂 | 1mg |
苯丙氨酸氮芥（马法兰） | 注射剂 | 50mg |
巯嘌呤 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
华法林 | 口服混悬液 | 1mg/ml |
熊去氧胆酸 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
左乙拉西坦 | 注射剂 | 500mg/5ml |
异烟肼 | 糖浆剂 | 10mg/ml |
柳氮磺吡啶 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
利福平 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
重组人甲状旁腺激素 | 注射剂 | 20ug |
胰高血糖素 | 注射剂 | 1mg |
多粘菌素E | 口服制剂 | |
胰岛素样生长因子-1 | 注射剂 | 10mg |
双氢睾酮 | 注射剂 | 20mg |
双氢睾酮 | 凝胶 | 80g |
促皮质素（ACTH） | 注射剂 | 40IU，80IU |
儿童药紧缺是个存在多年的老问题，儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题一直没能从根本上得到解决。
据全国工商联药业商会统计显示，我国现有约6000多家制药企业，仅10多家制药企业专门生产儿童用药；产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家；我国专门为儿童生产的药品不足5%，90%的药品没有“儿童版”。
儿童药风口到了
2016年5月18日，国家卫计委等6部委发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》，旨在推动儿童医疗卫生服务体系发展。目前全国约有儿童2.2亿，儿童用药市场庞大。然而，儿童临床试验难开展等问题造成我国儿童专科用药发展缓慢，国家始终引导鼓励儿童用药研发。
针对儿童用药的研发，中投咨询建议企业可以从以下几点把握：
一是针对临床发展成熟、安全性和有效性高的成人用药，对比国外儿童用药的剂型，通过改良剂型和规格，研发更加适合儿童使用的剂型和规格。
二是针对国内医疗机构为儿科使用自制的制剂，该类制剂一般治疗效果好，但制剂生产量少，成本高，企业可以考虑进行进一步研发生产。
三是针对国外已经上市而国内没有的优质原研药、特效药进行仿制。
不仅在注册环节给予放开，新药专利保护也将最先倾斜于这72个品种。
5月12日，食药监总局公布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，特别提出对既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药，给予10年数据保护期；属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药，给予3年数据保护期——关注儿童用药的窗口期，到了。
第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单
序号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 |
1 | 胍法辛 | 缓释片 | 2mg |
2 | 环磷酰胺 | 片剂 | 25mg |
3 | 埃索美拉唑 | 颗粒剂 | 10mg |
4 | 万古霉素 | 口服液体制剂 | 125mg |
5 | 乙胺丁醇 | 口服溶液剂 | 25mg/ml |
6 | 吡嗪酰胺 | 口服溶液剂 | 30mg/ml |
7 | 盐酸二甲双胍 | 口服溶液剂 | 100mg/ml |
8 | 波生坦 | 片剂 | 20mg |
9 | 多佐胺+噻吗洛尔 | 滴眼剂 | 噻吗洛尔5mg/ml，多佐胺20mg/ml |
10 | 氯巴占 | 片剂 | 10mg |
11 | 甲基苄肼 | 胶囊剂 | 50mg |
12 | 抗D免疫球蛋白 | 注射用无菌粉末 | 500IU |
13 | 氨己烯酸 | 散剂 | 500mg |
14 | 艾司洛尔 | 片剂 | 50mg |
15 | 氯氮平 | 口服混悬剂 | 50mg/ml |
16 | 美司钠 | 片剂 | 200mg |
17 | 奥美拉唑 | 口服溶液剂 | 2mg/ml |
18 | 美沙拉嗪 | 栓剂 | 500mg |
19 | 去氨加压素 | 口服溶液剂 | 360ug/ml |
20 | 去氨加压素 | 鼻用喷雾剂 | 10μg/揿 |
21 | 硫唑嘌呤 | 注射用无菌粉末 | 50mg |
22 | 阿托品 | 滴眼剂 | 0.10% |
23 | 红霉素 | 口服溶液剂 | 40mg/ml |
24 | 巴氯芬 | 口服溶液剂 | 1mg/ml |
25 | 氨氯地平 | 口服混悬剂 | 1mg/ml |
26 | 骨化三醇 | 口服溶液剂 | 1μg/ml |
27 | 羟基脲 | 片剂 | 100 mg |
28 | 磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 | 注射液 | 磺胺甲恶80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml |
29 | 氟氢可的松 | 口服液体制剂 | 适宜规格 |
30 | 吸入一氧化氮 | 吸入气体 | 适宜规格 |
31 | 布洛芬赖氨酸盐 | 注射液 | 2ml:10mg/ml |
32 | 依库珠单抗 | 注射液 | 10mg/ml |
33 | 制霉菌素 | 糊剂（口腔黏膜用） | 适宜规格 |
34 | 阿替卡因 | 注射用无菌粉末（低渗透压） | 13.3mg |
35 | 生物素 | 片剂 | 5mg |
36 | 维拉苷酶α | 注射用无菌粉末 | 400IU |
37 | 睾内酯 | 片剂 | 50mg |
38 | 褪黑素 | 缓释片 | 2mg |
39 | 二巯基丁二钠 | 片剂 | 100mg |
40 | 活性炭 | 口服混悬剂 | 208mg/ml |
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