医药工业4.0 中国药企迈向智能化

德国是最早推出推出“医药工业4.0”战略，并在全球范围内引发新一轮的工业转型竞赛。《中国制造2025》是中国版的“医药工业4.0”规划，该规划提出了中国制造强国建设三个10年的“三步走”战略，是第一个10年期的行动纲领。

智能化:中国药企既是挑战也是机遇

在医药工业4.0中，智能工厂是一大重要主题，主要研究智能化生产系统和过程，以及网络化分布式生产设施的实现。“十三五”时期是智能制造大力发展的一个时期，也是中国制医药企业业走向全球化的关键时间，更是制药业创新发展的阶段。智能工厂的趋势，以及《中国制造2025》的落实将进一步驱动制药行业的创新发展。

近几年，医药行业政策密集出台，严格的质量要求和对药价的控制倒逼医药企业转型升级。对于行业未来的发展，不少人表示药品市场的竞争将回归价值，未来将是药品质量的竞争。而随着新版GMP的实施，不少医药企业都在生产设备上进行了更新，有些医药企业已着手布局智能化工厂。

一旦技术平台形成以后，医药企业就能够做到生产环节智能化和规模化。如此一来，一个大的生产车间中可能并没有几个人，但却能提高生产效率，减少制药过程中人为操作带来的误差。智能化的设备也将用于药物提取，并通过动态、智能的方式进行提取，从而更好地联动和自动化生产。

有专家指出，未来的药厂将是智能化的中国制药企业。而如何开启制药行业的智能制造，建设智能化的中国制药企业，将现有的中国制药企业转变成智能化的中国制药企业，既是一个挑战，也是一个机遇。

避免智能化制药企业误区

具体而言，智能化工厂的阶层可以分为三个层次。第一层是以自动化及控制为主的设备层解决方案；第二层为人机界面和监控系统；第三层为生产管理解决方案。而在制药业的智能化工厂中，笔者获悉，应该实现八大关键技术。

主要包括企业物联网；生产设备智能化、工作站化/连续生产化；机器人技术、智能传感器技术的应用；符合制药行业特点，满足GMP要求的智能化管理系统；大数据技术、云计算技术的应用；互联网与智能化工厂的融合；数据的安全；制药智能化工厂的标准化。

目前，国内医药企业对智能化工厂还有几个误区。首先是柔性生产。该生产系统所要实现的目标是使生产实现最大的柔性化，而自动化和信息化是实现柔性定制个性化生产的重要手段。据悉，国内的自动化项目有些号称4.0，但对柔性制造却没有实现。因此，医药企业不应只是按照自动化集成去理解，而是要真正领会生产模式变革的意义。

其次是数据追踪。在产品的整个生命周期中会产生很多数据，即所谓的大数据。医药企业要有利用这些数据对产品进行跟踪的能力，以了解产品的状态。医药企业不应只看技术实现的手段，不要去较真药品包装上的条形码，二维码还是其他哪个技术更先进，而更应该关注这些生产数据所支持的智能话生产的运作机制。

最后是优化设计。从产品开发逻辑上讲，产品设计决定了生产工艺，而生产工艺决定了生产设备。一些医药企业通常只关注到设备或软件，而往往忽视了方法或工艺，更不会去在意设计以及概念。一套体系化的产品设计理念和产品开发平台才是医医药企业业成功实现医药工业4.0转型最基本的前提。

结语：

在医药工业4.0时代，智能化工厂理念已逐渐渗透到制药行业。面对趋势，医药企业应从制造向“智造”转变，提高生产自动化水平，正确理解智能化工厂的概念，避免误区。国内制药行业的智能制造，也要与工程系统、自动化技术、机器人、环保等相结合，从而提升我国制药行业在全球的竞争力。

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